注意！7月1日起，NMPA启用新版药品注册申报软件，影响所有药企

沁人绿茶. · 发表于 2020-6-19 00:29:12

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综合：滴水司南来自：蒲公英

2020年6月17日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年第72号）》，这是国家药监局为保障新修订《药品注册管理办法》7月1日顺利实施，目前正在抓紧对药品注册相关系统进行升级改造，一石激起千层浪，影响所有药企，以下三个时间点需要关注。

一、2020年6月24日——新版药品注册申报软件发布时间

2020年6月24日，国家药监局政府网站将发布供申请人使用的新版药品注册申报软件。

二、2020年6月28日起——暂停使用现有药品注册申报软件

2020年6月28日至6月30日，为开展新旧系统切换及联调测试，国家药监局及各省（区、市）药监局将暂停使用现有药品注册相关系统，相应的药品注册受理和制证送达业务也将暂停。期间遇有紧急情况，请与国家药监局相关工作部门联系。国家药监局相关工作部门联系方式：

(1)药品审评中心（受理业务）：010-85242306；

(2)行政事项受理服务和投诉举报中心（制证业务）：010-88331775、88331720；

(3)信息中心（系统升级改造业务）：010-88331945、88331909。

三、2020年7月1日——新版药品注册申报软件启用时间

2020年7月1日起，国家药监局将启用新版药品注册相关系统，请药品注册申请人注意下载最新版申报软件，按要求提交注册申请。

参考文献

[1]www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/378193.html

蒲公英原创文章，转载请注明作者和出处。

wgx1979 · 发表于 2020-6-19 06:08:18

谢谢楼主分享

飞凌大圣 · 发表于 2020-6-19 07:34:07

药品管理法实施了7个月，药品注册管理办法7月1号也要实施，相关的知道原则要跟上啊，不然注册管理办法就是一张废纸。
注册报盘软件的更新必须与新注册管理办法同步，否则大家也不知道怎么报资料啊。

一世英名 · 发表于 2020-6-19 08:06:01

谢谢分享

lchenglin · 发表于 2020-6-19 08:31:00

大家看到新版软盘了吗？

徐子念 · 发表于 2020-6-19 08:56:51

lchenglin 发表于 2020-6-19 08:31
大家看到新版软盘了吗？

通知上说的24号发布呢，现在还没到时间吧

yuanzhi780617 · 发表于 2020-6-19 09:08:19

通知已收到，一直关注中

tiantian666 · 发表于 2020-8-5 17:08:51

新软盘在哪里没看见

缺二 · 发表于 2020-8-10 16:34:20

同求新软盘，国家局网站上没有看到啊

精英大灰狼 · 发表于 2020-8-18 10:29:28

这个不错，感谢分享

sunny_on_smile@ · 发表于 2020-12-9 17:29:39

药品补充申请，新的报盘程序的“申请事项分类”是按照还未生效的“征求意见稿”划分的，我们需要按照28号令的附件4来报药品补充申请资料，而附件4的分类和征求意见稿的分类是不一样的。怎么报呢？

奋斗小丸子 · 发表于 2021-1-8 09:37:50

谢谢分享！

一米八7 · 发表于 2021-1-18 16:31:56

新版的报盘在哪里下载啊，怎么都找不到啊

哲哲2018 · 发表于 2021-9-28 09:38:04

直接在国家局网上办事大厅在线填报注册申请

天启龙渊阁 · 发表于 2021-9-28 10:20:23

多谢楼主分享！

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