蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1074|回复: 9
收起左侧

[变更管理] 数据报告

[复制链接]
药徒
发表于 2020-6-19 09:39:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
紫外检测,由于第一次检测电子图谱未保存,电脑上没有电子图谱,只有纸质图谱,故进行重测;两次检测数据均合格,那应该以哪次检测的数据出具报告呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-19 10:21:01 | 显示全部楼层
建议走偏差然后以第二次检测数据出具报告
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-19 10:23:19 | 显示全部楼层
两个证据都有的呗,不过你要做好记录为什么多做一遍,至于出不出偏差就看你们的了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 10:30:59 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-6-19 10:23
两个证据都有的呗,不过你要做好记录为什么多做一遍,至于出不出偏差就看你们的了

走偏差了的,就是不清楚该以哪个数据出报告
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 10:33:07 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-6-19 10:21
建议走偏差然后以第二次检测数据出具报告

嗯,走偏差了的,以第二次数据出报告是因为电脑上有电子图谱,更可靠是吧?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-19 10:38:07 | 显示全部楼层
可以这么理解。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-6-19 12:22:28 | 显示全部楼层
如果没纸的,那次检查就不存在了吗?   如果是   把纸一烧就完事了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 16:07:10 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-19 12:22
如果没纸的,那次检查就不存在了吗?   如果是   把纸一烧就完事了

不得行哦,只是没有纸质版图谱,但是电脑上有操作记录呀

点评

既然有记录 都记录些什么内容 图谱怎么跑飞了的 可以打印输出了,图谱还没保存,这个系统问题大多了, 还是图谱被删了 早些年 打印了就完事,电子数据还没要求 目前,事是出了,并不是没了  详情 回复 发表于 2020-6-19 16:27
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-6-19 16:27:25 | 显示全部楼层
724842910 发表于 2020-6-19 16:07
不得行哦,只是没有纸质版图谱,但是电脑上有操作记录呀

既然有记录   都记录些什么内容
图谱怎么跑飞了的    可以打印输出了,图谱还没保存,这个系统问题大多了,
还是图谱被删了

早些年   打印了就完事,电子数据还没要求
目前,事是出了,并不是没了电子的    就需要补一发
纠正的  怕是解决软件数据完整性问题,   而不是  补一发         不解决根本  以后还有的补。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-19 16:53:47 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-6-19 16:27
既然有记录   都记录些什么内容
图谱怎么跑飞了的    可以打印输出了,图谱还没保存,这个系统问题大多 ...

实验人员是做完紫外后在图谱出现时就打印了图谱,但是没有保存到文件夹里,所以就没有电子图谱;操作记录就是审计追踪里会有什么时候做的什么东西这个记录,只是里面没有电子图谱
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-6 06:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表