清洁验证检验方法

琥珀糖

清洁验证检验方法的验证项目是由什么确定的

老K

回收率：综合回收率一般要求大于50%，建议70%；
检测限：越低越好，至少要低于计算的残留限度；
定量限：至少低于残留限度；
线性范围：将方法预期适用的每一个残留限度包含进去；
专属性、精密度等其他方面要求符合方法验证的一般要求；
产品残留物：我想没有人能够在回帖中简单的讲清楚

915_雨

1.线性或范围
  重点：每个共用品种都要做    不是只做代表性那个，   能不能代表，看线性      
  同一检查信号，不同产品   线性系数是不一样的      能不能代表  可以自己数学算算
  举例   信号值100  假如在残留评估时  各个品种进行计算  A残留最低1         B残留2  
  但是线性  A斜率2      B斜率10   
   那么   认为合格 是   测了100   表明  A残留了2       但生产B   测了100   表明B残留了10
   清楚了没     不同产品信号转换系数不一样   不做线性      所谓代表性  全是歪歪   
  同时完成  专属性 （专属性方法    已包含 专属性    非专属方法   做啥专属性？？）
  线性中低点可“认为”定量限 ；    检出限  不在乎，几乎没用
2.回收率
   需要搞清楚   考察点     是考察方法   同一人   做
3.中间精密度
  这才考察人    但就如同   本身人为操作的方法   考察其取样重复性？？    基本都是过度取样  随意性非常大，这么扯淡的项目      
  如果没有自动取样工具（还没见过）？？          做了也 是扯扯  怕是自己都不信

123已经足够

琥珀糖

比如回收率 线性 检测限 定量限 产品残留物 专属性 范围 精密度这些项目是怎么确定的

njuxzm

清洁目标化合物，接触设备的材质