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更换高效过滤器后需验证哪些项目

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药徒
发表于 2012-9-24 11:52:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净车间50%以上高效过滤器更换后需对哪些项目进行再确认?
照度不受影响不需再测,检漏、静压差、流型、温湿度、自净时间、浮游菌、沉降菌、表面微生物,这些都需要做吗?
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药师
发表于 2012-9-24 12:04:25 | 显示全部楼层
安装确认、检漏、静压差、流型、温湿度、自净时间、微粒、浮游菌、沉降菌、表面微生物,这些应该都需要做,
按照再验证项目做吧。
是否启动变更程序,又涉及到关键部件?
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药徒
发表于 2012-9-24 12:36:11 | 显示全部楼层
更换高效过滤器50%以上,个人理解:
1、更换高效过滤器50%必须启动变更程序。
2、安装确认、性能确认全做。
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药徒
发表于 2012-9-24 12:46:16 | 显示全部楼层
以上所列项目都要重新测,好像落了悬浮粒子哦
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药徒
发表于 2012-9-24 12:51:22 | 显示全部楼层
sunshineqa 发表于 2012-9-24 12:46
以上所列项目都要重新测,好像落了悬浮粒子哦

石头已经列出来了"微粒"
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药徒
发表于 2012-9-24 13:57:48 | 显示全部楼层
风量和换气次数也要做。
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药徒
发表于 2012-9-27 22:02:44 | 显示全部楼层
又学习了,谢谢大家
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药徒
发表于 2013-1-9 10:08:02 | 显示全部楼层
不管什么级别的都需要这样做吗?d级呢?
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药徒
发表于 2013-1-9 10:12:22 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2013-1-10 10:57:11 | 显示全部楼层
换掉50%,还有这样的换法,新的高效被击穿的概率提升了,新旧不好搭配,新的高效风阻小,造成风量增大,特别大的会击穿你的高效,你房间的压差会变掉了。换气次数也会变得。
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药徒
发表于 2013-4-28 14:27:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-24 12:04
安装确认、检漏、静压差、流型、温湿度、自净时间、微粒、浮游菌、沉降菌、表面微生物,这些应该都需要做, ...

这个算是空调系统验证码?

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HVAC系统吧  详情 回复 发表于 2013-4-28 15:38
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药师
发表于 2013-4-28 15:38:32 | 显示全部楼层
swing_lily 发表于 2013-4-28 14:27
这个算是空调系统验证码?

HVAC系统吧
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药徒
发表于 2014-3-14 14:27:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-24 12:04
安装确认、检漏、静压差、流型、温湿度、自净时间、微粒、浮游菌、沉降菌、表面微生物,这些应该都需要做, ...

如果清洁方法不变,清洁验证还做吗

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不需要  详情 回复 发表于 2014-3-14 14:34
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药师
发表于 2014-3-14 14:34:02 | 显示全部楼层
小贺 发表于 2014-3-14 14:27
如果清洁方法不变,清洁验证还做吗

不需要
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药徒
发表于 2014-3-15 10:38:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-14 14:34
不需要

谢谢石头老师的回答,只是还是有一点不明白,高效更换后,大环境不是就变了吗,那清洁后设备的微生物污染情况是否也会发生改变,于是清洁验证就应该考虑再次进行

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同规格型号的高效更换,只能说大环境恢复到了初次验证过的状态,清洁对象、清洁方法……都没有改变,不需要清洁验证。  详情 回复 发表于 2014-3-15 17:09
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药徒
发表于 2014-3-15 11:11:08 | 显示全部楼层
换高效,按照变更控制流程执行。

换完高效我觉得没有必要做再验证。
更换完成后,按要求检检漏,然后再进行一次全项检测确认下没问题就足够了。
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药师
发表于 2014-3-15 17:09:40 | 显示全部楼层
小贺 发表于 2014-3-15 10:38
谢谢石头老师的回答,只是还是有一点不明白,高效更换后,大环境不是就变了吗,那清洁后设备的微生物污染 ...

同规格型号的高效更换,只能说大环境恢复到了初次验证过的状态,清洁对象、清洁方法……都没有改变,不需要清洁验证。
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药徒
发表于 2014-3-17 08:31:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-15 17:09
同规格型号的高效更换,只能说大环境恢复到了初次验证过的状态,清洁对象、清洁方法……都没有改变,不需 ...

石头老师的回答很及时,非常感谢
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药徒
发表于 2014-3-17 10:16:58 | 显示全部楼层
气流流型需要做吗,我认为气流与最初高效的设计布局有关,而非哪块高效
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发表于 2016-10-19 11:14:44 | 显示全部楼层
培养基模拟灌装需要做吗?
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