蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3510|回复: 3
收起左侧

[原料药] 过筛用层流罩的验证

[复制链接]
发表于 2020-6-22 08:58:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 feicai99 于 2020-6-22 09:00 编辑

因为没怎么接触过原料药生产这一块,所以想问一下1.请问D级车间中过筛用层流罩的主要用途是什么?
2.D级车间中过筛用层流罩在空调验证中要按什么级别验证?需要检测浮游菌吗?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-22 09:11:19 | 显示全部楼层
1、放在D级车间内的层流罩,主要是形成层流,是气流为单向流,不至于你的粉末到处扩散;过筛过程中的粉尘、气体都能按顺序流动,从而保证工作区域内达到较高的洁净程度。
2、需要看你的产品标准需要什么样的洁净度,反向推导你的工艺需要什么洁净程度,你的层流设备需要达到什么洁净程度;我猜测你的过筛工序层流罩,也仅仅起到扑尘的作用,是不是就能按照D级要求进行验证。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-6-22 12:30:42 | 显示全部楼层
1.干燥的物料称量  需要罩,依据找空调设计GB,是一种  污染/交叉污染 防控措施
2.验证 项目    高效检漏    风速(A) , 粒子(C),自净, 气流流型    这些一般都会写如URS   否则买啥啊
                    项目最少  直奔主题 自净
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-27 22:23:40 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 21:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表