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客户对医疗器械外包装信息改变

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药徒
发表于 2020-6-22 10:41:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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帮朋友问的,医疗器械销售给下游客户,下游客户可以改变医疗器械的外包装信息吗?下游客户然后再销售给个人
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大师
发表于 2020-6-22 10:50:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-22 11:10:42 | 显示全部楼层
不可以,医疗器械外包装也是其体系管理的一部分,经销商无权修改
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发表于 2020-6-22 11:18:24 | 显示全部楼层
不可以,生产企业是根据6号令要求进行编写,是经过备案审批的
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药徒
发表于 2020-6-22 14:35:26 | 显示全部楼层
下游改,和你们公司没有关系,但这是违反经营法规的操作。另外,在生产质量管理规范中,要求生产企业对经营企业的合规性予以关注。
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大师
发表于 2020-6-23 08:38:18 | 显示全部楼层
下游客户属于非法生产,会受到条例中最严厉的处罚。
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药徒
发表于 2020-6-23 08:39:47 | 显示全部楼层
跟生产企业又没有关系,经销商个人行为,正义点举报了它,世故一点当作不知道。
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宗师
发表于 2020-6-23 08:45:58 | 显示全部楼层
必须不可以
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发表于 2020-6-23 13:24:47 | 显示全部楼层
这个应该不可以吧 如果更改是不是就是假冒产品了
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发表于 2020-6-24 11:50:57 | 显示全部楼层
不可以,与实际情况不符,会有风险
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药徒
发表于 2020-7-8 12:43:35 | 显示全部楼层
可以,外包装,不改变运输等实际保护效果的前提下,印刷可以变。医监备案又不备外包。只备最小初包装。
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