原辅料生产企业与药包材关联审评

liu575074115 · 发表于 2020-6-24 09:07:40

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现在的原辅料生产企业对生产聚乙烯袋的厂家是否一定还需要关联审评？

山顶洞人 · 发表于 2020-6-24 09:14:32

关联审评，主体是制剂企业。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-6-24 09:55:54

关联审评是原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批。

classicboy · 发表于 2020-6-24 10:09:36

关联指的是制剂企业。
不过原辅料企业进行登记的时候，也要写清楚用什么包材包装，如有核查的时候也要看的。

liu575074115 · 发表于 2020-6-24 10:46:32

classicboy 发表于 2020-06-24 10:09
关联指的是制剂企业。
不过原辅料企业进行登记的时候，也要写清楚用什么包材包装，如有核查的时候也要看的。

是的，感谢，之前有人也和我这样说过，自己还是不确定

liangzheng1992 · 发表于 2020-6-24 15:49:49

厂家审评状态为A，应该可以不用再进行关联了

[确认&验证] 原辅料生产企业与药包材关联审评