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[确认&验证] 工艺验证方案和报告谁写?

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药徒
发表于 2020-6-28 17:03:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 LanBo 于 2020-6-29 08:48 编辑

在单位中的我是一个工艺员,属于生产部。我感觉我做了很多本来是质量部的工作,本来多做一些也没什么,本来自己就会的少,可以多学一些。但是,到最后却得到了一个结论。做得越多,出错的概率就越高。你做的,错了就是你的原因。所以想向大家讨论一下,是不是真的是我错了,是不是本来就是应该是我的工作。现在和大家讨论一下。
你们单位的工艺验证方案的起草、审核。验证报告的起草审核。都是生产部出吗?
我个人认为应该是工艺验证方案生产部起草+审核;质量部审核+批准。
工艺验证报告应该是质量部起草、审核、批准。
而质量部却说都是生产部起草。我觉得质量部这样做会有问题,如果方案和报告都是生产出,那么岂不是可以怎么做都可以合格。毕竟报告也是我们起草。
本来今年要迎来大检查,一大堆的工艺规程与记录的重新修订工作,加上日常的工作就够忙的了。后来又加了这些工作。哎~发发牢骚,明天还得继续做。


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点评

整天想偷奸耍滑,那是肯定不会有进步的  发表于 2020-6-29 07:56
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药徒
发表于 2020-6-29 08:25:28 | 显示全部楼层
生产部起草没毛病   QA审核
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药徒
发表于 2020-6-29 17:49:03 来自手机 | 显示全部楼层
不能一刀切,而是大家一起写,里面涉及的内容我想生产和质量检测都有吧
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大师
发表于 2020-6-28 23:05:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 歪把子 于 2020-6-28 23:08 编辑

不犯错误的根本方法是立地成佛,可是我非明镜,愿得尘埃。

就职责论,只有关注了工艺的根源性问题和清楚地掌握工艺的设计,才能更好的完成生产过程中的质量责任,这个责任不是质量部也不是公司强加给你的,这是职业操守。

除了工艺,你更应该放下,放下才能拿起更多,比如再学会设备原理、工艺优化、人员管理、精益生产;我想那时候你的幸福会想你招手。

幸福不是看出来的,也不是画出来的;是在实干中摔打出来的,是在挫折中醒悟出来的。

祝你每天进步一点点。
伟人说过:风物长宜放眼量。
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药徒
发表于 2020-6-28 17:29:22 | 显示全部楼层
工艺验证、清洁验证、设备确认、厂房设备都是生产部做,质量部直属审核
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药徒
发表于 2020-6-28 17:09:26 | 显示全部楼层
生产部出方案+执行,为什么要质量部出报告?
管杀不管埋?
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药徒
发表于 2020-6-28 17:58:25 | 显示全部楼层
有检查QA才是最忙的……我做生产时工艺验证方案和报告是同时起草的,报告只要留着填数据和结论的空位就行了,起草不麻烦,审核批准要改好几遍才烦
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药徒
发表于 2020-6-28 17:13:47 | 显示全部楼层
我不要你认为,我要我认为,人家质量说的也没错,你出方案和报告就怎么样都合格啦,你还想造假是吧,观念就不对,再说,你说合格就合格,人家不审核啊
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药徒
发表于 2020-6-28 17:06:26 | 显示全部楼层
工艺验证肯定是生产部起草了
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药徒
发表于 2020-6-28 18:00:07 | 显示全部楼层
做多错多,这句话是对的,但是错多,认识越多,这更是一个真理,所以说,兄弟,别怕错
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发表于 2020-7-2 13:50:41 来自手机 | 显示全部楼层
生产部门起草,质量部们审核,一直走这流程。
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发表于 2020-6-28 17:06:50 | 显示全部楼层
你们起草,质量部审核批准也可以的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-28 17:07:57 | 显示全部楼层
1622579739 发表于 2020-6-28 17:06
工艺验证肯定是生产部起草了

报告也是吗?好吧,我错了
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药徒
发表于 2020-6-28 17:08:03 | 显示全部楼层
你上诉所说那些在我们公司全是由质量部做的。生产部负责审核及生产
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药师
发表于 2020-6-28 17:08:19 | 显示全部楼层
出了错改正了就是进步的过程,不要怕干活
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药生
发表于 2020-6-28 17:19:52 | 显示全部楼层
肯定是干的越多错的越多,但是错的越多经验也越多。所以放平心态,只要不犯低级错误和重复性错误,我觉得是好事。加油吧少年
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药徒
发表于 2020-6-28 17:42:26 | 显示全部楼层
工艺验证,方案、记录和报告肯定都是生产部起草和审核,QA负责审核和批准
产品最终是你们来做,工艺参数和操作肯定是你们最熟悉,让QA不熟悉操作的来指导你们怎么做?这个逻辑就反了
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发表于 2020-6-28 19:11:26 来自手机 | 显示全部楼层
注意整体的逻辑性,审报告的时候经常是出错了让改正,改完圈出来的问题后面连续性的问题根本没有动又拿来让审,甚至出现过相同的问题把前面改了后面没动又拿回来了
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药徒
发表于 2020-6-29 07:50:45 | 显示全部楼层
方案和报告都是生产部起草审核,质量部审核批准;
另外,不是自己职责的事,不要去做,做的好不是你的功劳,出事了就得背锅。
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药徒
发表于 2020-6-29 08:35:30 | 显示全部楼层
公司不怕你出错,领导也不怕你出错,那自己怕自己出错就是毫无道理嘀。志在千里始于足下,多干才能走的稳。加油吧
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药徒
发表于 2020-6-29 08:47:08 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-6-28 17:08
你上诉所说那些在我们公司全是由质量部做的。生产部负责审核及生产

有的公司会有一个部门专门做这些事,但那是较大规模的公司了。一般还是生产部起草,质量部审核吧
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大师
发表于 2020-6-29 08:47:56 | 显示全部楼层
生产部起草方案和报告,没毛病,QC给你出个不合格COA,生产部还能出个验证合格报告吗QA不是摆设
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