洁净区专用工具清洁规程验证如何进行呀？

ruan10000 · 发表于 2012-9-27 15:18:01

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如题：洁净区专用工具清洁规程验证如何进行呢? 专用工具比如说，容器具等。非常感谢。{:soso_e100:}

xiedekun · 发表于 2012-9-27 16:23:34

所谓麻雀虽小肝胆俱全。
相比物料系统、设备等清洁验证，验证的广度和深度较为简单而言，但是路子是没有大的改变，背景情况该说明的要说明；使用环境、范围等也要描述清楚；清洁SOP也要逐一说明；最差情况、最难清洗部位等也要概述一下；清洁有效期同样需要挑战至最少超过24小时以上。等等。。。。。。
个人观点。

ruan10000 · 发表于 2012-9-27 16:54:35

xiedekun 发表于 2012-9-27 16:23
所谓麻雀虽小肝胆俱全。
相比物料系统、设备等清洁验证，验证的广度和深度较为简单而言，但是路子是没有大 ...

谢谢，那用什么方法验证呀，表面微生物吗？

静夜思雨 · 发表于 2012-9-27 17:06:24

微生物肯定要做的，

。

pharm180 · 发表于 2012-10-12 12:45:31

学习了！谢谢分享!

ruan10000 · 发表于 2012-11-1 09:31:12

哪位高手再来回答一下呀？？？？

wang82888 · 发表于 2012-11-1 09:43:39

微生物

ruan10000 · 发表于 2012-11-1 10:37:53

wang82888 发表于 2012-11-1 09:43
微生物

微生物的标准是什么呢？跟它的洁净级别相同吗？谢谢啊

wang82888 · 发表于 2012-11-1 11:52:55

ruan10000 发表于 2012-11-1 10:37
微生物的标准是什么呢？跟它的洁净级别相同吗？谢谢啊

是的

ruan10000 · 发表于 2012-11-14 15:43:50

自己顶一下

小贺 · 发表于 2013-5-13 16:50:41

若是检测清洗水，就要和注射用水标准一致啦

zq2aa · 发表于 2013-5-13 16:54:10

表面微生物-----接触法：按照你最后洗涤水的微生物标准执行；
清洁度-----清洗水的颜色、可见异物等，

lgang04 · 发表于 2013-5-13 16:54:19

谢谢分享！