食品与药品可以共用一套文件体系吗

fighting123 · 发表于 2020-7-3 10:34:07

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公司即生产药品又生产食品，文件与记录可以共用吗

tx1018 · 发表于 2020-7-20 07:56:06

最好不要，有些方面药品的要求高于食品，有些方面食品的要求还要高于药品，你这样等于给这两个规格的产品都施加了最高要求，管理成本会很高

遇见你12 · 发表于 2020-7-3 10:37:40

提升到药品的高度公用，我觉得问题不大

LanBo · 发表于 2020-7-3 10:45:10

这个问题太大了吧，有些通用文件可以公用，比如说人员健康管理、培训管理、原料入厂验收管理、设备维护保养管理等，其它非通用文件还是按照车间单独起草

★云翼☆ · 发表于 2020-7-3 10:45:39

食品和药品可以共线生产吗？貌似不可以吧

二分之一智慧 · 发表于 2020-7-3 10:46:17

共线生产？同样的文件和记录稿两套这没问题。同一份记录上又有药品又有食品那不行的。

fighting123 · 发表于 2020-7-3 11:23:24

二分之一智慧发表于 2020-7-3 10:46
共线生产？同样的文件和记录稿两套这没问题。同一份记录上又有药品又有食品那不行的。

不是共线生产，分两个车间，同一份记录两个用，食品药品分开写，记录模板及编号是一个

fighting123 · 发表于 2020-7-3 11:24:06

★云翼☆ 发表于 2020-7-3 10:45
食品和药品可以共线生产吗？貌似不可以吧

不共线生产，车间是分开的

fighting123 · 发表于 2020-7-3 11:24:52

LanBo 发表于 2020-7-3 10:45
这个问题太大了吧，有些通用文件可以公用，比如说人员健康管理、培训管理、原料入厂验收管理、设备维护保养 ...

就是想知道通用和分开的具体怎么规定

东昂Duang · 发表于 2020-7-3 12:05:47

共用一套文件体系，你要用药品GMP的框框管理食品？感觉得不偿失

117342780 · 发表于 2020-7-3 12:18:33

生产工艺都不一样，文件、记录怎么共用。那么”懒“吗？

yanyuyan · 发表于 2020-7-3 13:44:13

不好用，食品的要求与药品不太一样，有的要求会低。分开制，且参考食品生产许可的要求，他们规定比较教条，按食品要求做一套。

lunmulunmu · 发表于 2020-7-3 13:48:55

一个体系怎么使用，法规都不一样。

fighting123 · 发表于 2020-7-3 16:09:17

东昂Duang 发表于 2020-7-3 12:05
共用一套文件体系，你要用药品GMP的框框管理食品？感觉得不偿失

想人资、设备、库房管理有重复，想着做一套好管理

fighting123 · 发表于 2020-7-3 16:09:57

117342780 发表于 2020-7-3 12:18
生产工艺都不一样，文件、记录怎么共用。那么”懒“吗？

生产是分开的，人资、设备、库房管理考虑合并

fighting123 · 发表于 2020-7-3 16:10:18

yanyuyan 发表于 2020-7-3 13:44
不好用，食品的要求与药品不太一样，有的要求会低。分开制，且参考食品生产许可的要求，他们规定比较教条， ...

好的，谢谢老师

椒陵小小兵 · 发表于 2020-7-3 16:12:47

估计食品的人会哭吧

117342780 · 发表于 2020-7-4 09:26:11

fighting123 发表于 2020-7-3 16:09
生产是分开的，人资、设备、库房管理考虑合并

设备合并？食品、药品共线生产？是不允许共线生产的。

家在东北12 · 发表于 2020-7-4 14:22:20

文件可以按药品执行

zhangshiyu321 · 发表于 2020-7-5 07:07:44

能一样吗？你们食品标准也太高了吧，部分共用的还可以，全部能一样？

三七二一 · 发表于 2020-7-8 11:54:31

食品，药品公用？法规体系都不同

[质量保证QA] 食品与药品可以共用一套文件体系吗