蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1785|回复: 3
收起左侧

[药品研发] 请教:LD50文献数据如何选择?

[复制链接]
药徒
发表于 2020-7-3 10:50:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神:
     我的剂型是注射液,查文献,LD50有暴露途径为口服、皮下、腹膜内数据,
相同途径还分了兔子和小鼠,
请问这种情况应该选择哪个数据计算残留限度?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-3 11:09:47 | 显示全部楼层
口服生物利用度与注射剂生物利用度大于40%就需要再口服的基础上乘F6  F6=口服生物利用度/注射生物利用度 。清洁验证的话两者选最小的,同时还可以多设计几种清洁验证的计算方式比如ADE/PDE来比较那个计算结果更小,那么限度值再以这2种计算结果小的为准来确定。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-7-3 14:02:42 | 显示全部楼层
选最差   那个
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-15 07:22:35 来自手机 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2020-07-03 11:09
口服生物利用度与注射剂生物利用度大于40%就需要再口服的基础上乘F6  F6=口服生物利用度/注射生物利用度 。清洁验证的话两者选最小的,同时还可以多设计几种清洁验证的计算方式比如ADE/PDE来比较那个计算结果更小,那么限度值再以这2种计算结果小的为准来确定。

好的谢谢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表