ICH Q7几年前就放在电脑资料里了,一直没有安下心看一下,最近在试着做脑图,终于有兴趣拿出来学习一下。虽然Q7是原料药GMP,其实基本理念做无菌制剂也是适用的,10版GMP中能发现很多相似的理念,重要的是Q7在2000年就已经定稿使用了。
换一种形式,不那么枯燥,也便于快速浏览一下了解文件讲了什么东西,格式受限,传了个压缩包,里面是HTML格式,浏览器可读。象征性有偿下载,感觉有用的点一下小蓝心吧。
ICH Q7:原料药的优良制造规范 (GMP) 指南.rar(1.65 MB, 下载次数: 1634)