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关于酒精棉片二类医疗器械注册

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发表于 2020-7-10 09:18:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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只用于普通用途的酒精棉片申请二类注册是否必须有医疗器械生产许可证?
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大师
发表于 2020-7-10 09:32:41 | 显示全部楼层
既然申报二类注册,那么肯定得到时候申请生产许可啊。

二三类器械必须在有生产许可证的前提下生产才能上市销售。
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药徒
发表于 2020-7-10 14:57:34 | 显示全部楼层
先获得二类注册证,再申请医疗器械生产许可证
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药徒
发表于 2020-7-10 15:34:07 | 显示全部楼层
注册人制度不是在试点了,可以委托生产,只要是有资质的生产企业。
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药徒
发表于 2020-7-10 15:48:22 | 显示全部楼层
wspringfall 发表于 2020-7-9 19:34
注册人制度不是在试点了,可以委托生产,只要是有资质的生产企业。

比较认可,也比较支持现在的注册人制度,这样会个整个医疗器械行业带来新的契机。
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宗师
发表于 2020-7-11 07:55:13 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-31 10:51:18 | 显示全部楼层
现在是先获得注册证再获得生产许可证的
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药徒
发表于 2020-7-31 10:54:20 | 显示全部楼层
酒精棉片属于二类?
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 楼主| 发表于 2020-8-3 08:30:06 | 显示全部楼层
晓明12345678 发表于 2020-7-31 10:54
酒精棉片属于二类?

是的  现在属于二类
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药徒
发表于 2020-8-27 08:36:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!正需要用到
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药徒
发表于 2020-9-1 08:31:42 | 显示全部楼层
本帖要求阅读权限高于 30 才能浏览,回帖破除魔咒
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发表于 2020-9-1 10:03:49 | 显示全部楼层
专业办理医疗器械经营许可生产注册有需要的可以随时联系vx15805352940
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药徒
发表于 2020-9-1 10:51:28 | 显示全部楼层
张祖强 发表于 2020-7-10 15:48
比较认可,也比较支持现在的注册人制度,这样会个整个医疗器械行业带来新的契机。

像酒精面片,医用口罩这类薄利多销的产品,还有必要委托人嘛,赚的那点利润够不够委托费哦,政策是个好政策,有利于医疗器械创新,但是知识产权问题太致命了
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药生
发表于 2020-9-1 11:19:26 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-30 13:11:28 | 显示全部楼层
酒精棉片你们做了吗?
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