医疗器械3C认证

高竹 · 发表于 2020-7-10 13:56:31

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大家有做医疗器械3C认证的吗？

心暖 · 发表于 2020-7-10 14:18:08

我们公司之前咨询过，认证公司说做不了，不在认证范围内

高竹 · 发表于 2020-7-10 14:32:25

心暖发表于 2020-7-10 14:18
我们公司之前咨询过，认证公司说做不了，不在认证范围内

但是在第17类中有关于医疗器械的呀

聆听、 · 发表于 2020-7-10 17:28:44

不太了解CCC强制认证，这几类器械国家已经取消了强制认证要求（医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套）；或者查下最新的CCC认证目录，看里面有没有。希望有帮助

高竹 · 发表于 2020-7-11 21:27:09

聆听、发表于 2020-7-10 17:28
不太了解CCC强制认证，这几类器械国家已经取消了强制认证要求（医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维 ...

非常感谢！

英诺 · 发表于 2020-8-26 11:33:35

本帖最后由英诺于 2020-8-26 11:36 编辑

查看最新的3C目录，还是包含在目录中

高竹 · 发表于 2020-8-26 16:10:08

英诺发表于 2020-8-26 11:33
查看最新的3C目录，还是包含在目录中

能分享下目录吗？请问是什么时候的呢？

英诺 · 发表于 2020-8-26 16:41:05

重新查了下，以市场监管总局 2020年4月21日最新的目录为准，确定已不包含（医用X射线诊断设备、血液透析装置等）医用器械。感谢楼上指正。

强制性产品认证目录.pdf (197.29 KB, 下载次数: 55)

zhangyu785 · 发表于 2020-8-26 16:54:14

不做，医疗器械产品有专门的注册检验，以前还有8种要做，后面也都取消了！

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2020-10-21 16:31:45

医疗器械注册SCFDFA就可以了，CCC不管控医疗器械。

shenbo1983 · 发表于 2020-10-21 16:57:31

13年医疗器械就不做3C了