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[PharmLink] 美媒谈制药业回归:已确定最理想地点

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药徒
发表于 2020-7-13 13:05:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 PharmLink 于 2020-7-13 13:08 编辑

7月10日,美国专业杂志Packaging Digest刊登一篇文章,名为“美国可以带回药品包装的方式”(Here’s How America Can Bring Back Pharmaceutical Packaging),探讨如何制药业如何回归美国的问题。

文章表示,在最近二十年的离岸外包之前,美国波多黎各的制药和包装业充满活力。因此,有着基础架构和熟练的工人,波多黎各可以随时轻松重启药品生产和包装。
以下是全文的翻译,其中观点,仅供参考:


波多黎各,曾经的制药辉煌

青霉素抗生素哌拉西林,曾经在美国波多黎各生产。

自1970年代以来,辉瑞公司及其前身一直在该地点生产抗生素、肿瘤学和其他药物。2003年,它建立了一个85,000平方英尺的现代化工厂,用于生产哌拉西林。
十二年后,该公司将哌拉西林生产移至海外,并关闭了工厂。到2016年,剩下的只是前行政大楼和大量的空地。

图:美国税收抵免期满后,波多黎各的几家制药厂被关闭,其中包括用于生产青霉素抗生素哌拉西林的那家

制药外包,国家安全问题?

当前的COVID-19大流行,暴露了这种离岸外包存在严重国家安全问题。药品主要来自美国以外的地区,主要来自中国和印度(见下图)。在美国,仍有许多产品依赖进口的活性药物成分(API)。许多非活性成分也被进口。过度依赖进口使我们作为一个国家面临严重的风险。如果我们在关税、政治或其他方面不同意这些其他国家,则他们将拥有巨大的影响力,来挤压我们的医疗体系。

图:许多美国人认为,对中国的活性药物成分(API)和其他药物的依赖,带来了国家安全问题

公司发现离岸外包很有吸引力,原因有几个。较低的劳动力成本是显而易见的,并且经常被引用。虽然劳动力成本较低,但生产率也较低:可能需要两名低成本的离岸工人,来完成一名中等熟练美国工人的工作。

其他成本,例如运输成本,有时甚至是拜占庭式的法律环境,也抵消了一些预期的节省。另一个威慑力量:在某些国家,知识产权保护几乎是不存在的。

美国有几个重量级的监管机构。最有影响力的是FDA(食品和药物管理局),但还有很多其它机构。在海外生产的公司必须遵守所有FDA要求——至少在理论上。但实际上,要在10,000英里之外,执行这些要求要困难得多。执法力度的减弱,可以降低成本和复杂性,但会给美国公众带来风险。曾有严重的污染产品进入美国市场的案例。

波多黎各,制药回归的“最好”选择

现在是时候让我们的制药行业重返家园了。对于制药业,最好回家的地方是波多黎各。

图:波多黎各与美国本土

波多黎各的制药业可以追溯到1950年代。1976年,国会通过了第936条,对在波多黎各生产公司,给予优惠税收待遇。这导致了整个生产业,特别是制药业的爆炸性增长。到1990年,岛上已有140多家制药厂。

936条从1990年代开始逐步淘汰,到2006年完全到期。幸运的是,并不是每个公司都在波多黎各只是为了减税。许多工厂(例如哌拉西林工厂)关闭,但有些保持运营状态。根据波多黎各工业发展公司(PRIDCO)的数据,目前有49家制药厂在运营。

现在吸引人的是运营环境。在繁荣时期,波多黎各发展了一支高技能的劳动力队伍,从操作员到科学家,再到高层管理人员,以及介于两者之间的所有人。波多黎各开发了支持行业所需的专业承包商、组件生产商、供应商、生产商,实验室和顾问等等基础设施。岛屿的紧凑尺寸,也意味着它们与任何地点的距离,都不会超过2至3个小时。

波多黎各仍然拥有蓬勃发展的制药业。许多顶级的全球公司(包括安进、礼来、百时美施贵宝、强生、默克、艾伯维、辉瑞、葛兰素史克等)都设有主要工厂。有些公司拥有不止一种工厂。勃林格殷格翰(Boehringer-Ingleheim)、葛兰素史克(Glaxo)、罗马克(Romark)等公司正在设立办事处或返回该基地。其他公司正在扩大现有设施。

根据PRIDCO的数据,该行业的总出口额为132亿美元,几乎是印第安纳州和加利福尼亚州的总和。全球十大最畅销药物中的五种(Humira,Eliquis,Opdivo,Enbrel和Xarelto),是在波多黎各生产的。

第936条的优惠税收待遇虽然已不复存在,但波多黎各的制药业依然强劲,可以轻松地重新发展。是时候这样做了。

Ref.: Here’s How America Can Bring Back Pharmaceutical Packaging. John R. Henry | Jul 10, 2020. Packaging Digest.

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PharmLink总部位于加拿大,聚集了一群孜孜以求、医药行业经验丰富的制药人,他们曾服务于北美地区的多家世界 500 强企业,面对传统模式无法满足医药专业市场需求的现状及运营模式无法优化的供给矛盾,专注为医药行业在中国和北美之间的技术交流搭建链接的桥梁。PharmLink现提供医药行业专业翻译和《Pharmlink国际制药动态》期刊出版等服务。遵循欧盟、北美制药行业法规和指南不断变化的要求,将推动中国医药企业更快、更好的进入国际市场。

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药师
发表于 2020-7-13 13:24:26 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2020-7-13 15:03:31 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-7-13 15:54:21 | 显示全部楼层
除了制药业,相信美帝也希望其他很多制造业回归
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药士
发表于 2020-7-13 17:51:05 | 显示全部楼层
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