强制召回药品，FDA有望获得授权

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周四，美国众议院拨款委员会批准了FDA的32.12亿美元预算案，该预算金额是2021财政年度“农业、农村发展、食品和药物管理局及相关机构”法案的一部分。

该预算案以投票表决的方式，从拨款委员会中通过。现在，预算案将摆上日程，以供美国众议院进行决议。

预算内容

FDA的2021年拟议预算中，包括由21世纪治愈法案提供的7,000万美元专项，用于医疗产品开发、以及医疗产品和食品安全活动的推进。流感疫苗制造技术，也将在拟议预算中获得额外资金支持。

预算还将为FDA分配更多资金，以开发大麻二酚产品的监管框架，以更快地应对食源性疾病暴发，并提高医疗设备的安全性和网络安全性。

为应对COVID-19大流行，拟议预算将增加3,100万美元，以帮助该机构审查治疗方法、以及（可能的）疫苗，以应对新型冠状病毒。

根据拨款委员会的新闻稿，该预算案还提出了一项重要的修正：“授予FDA法定权力，要求召回不安全的处方药和非处方药。”

目前药品召回的法律授权

而在现行的法律框架下，药企如果未能达到美国CGMP要求，而导致分销的药物不能提供所标识的益处，例如有效成分不足，则企业可能会随后召回该产品。通过从市场上移除这些药物，可以保护公众免受进一步的伤害。

FDA知晓时产品违规或出现潜在问题时，可以通知企业，并和企业讨论召回的可能性。在这种情况下，企业可以决定召回产品。尽管FDA无法强迫公司召回药品，但公司通常会自愿、或应FDA要求召回。如果公司拒绝召回该药物，则FDA可以警告公众，并可以扣押该药物；由于目前FDA是没有强制执法权的，如果出现公司不服从要求的状况，FDA需要向法院提出召回该产品的要求，法院可以强制执行。

Ref. House spending bill would give FDA drug recall authority. Posted 10 July 2020. RAPS

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胜利者

请教大咖：以“21世纪治愈法案提供的7,000万美元专项预算”为例，FDA把这么多美刀拿去做啥呢？

好好地

美国的钱也是不知道都干了啥，对咱国人来说有啥好处没啊