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[知药学社] 菁菁早报20200723 |北京疫情全面终止/欧盟发布《制药用水质量指南》

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大师
发表于 2020-7-23 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2020年07月23日 星期四

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1. 2019年度中国医药工业百强系列榜单发布
2019年度中国医药工业百强系列榜单发布,其中恒瑞医药、中国生物制药、上海医药位列中国化药企业TOP100前三甲;广药集团、步长制药、华润三九位列中国中药企业TOP100前三甲;药明康德、药明生物、泰格医药位列中国CRO(含CDMO)企业TOP20前三甲;迈瑞医疗、威高股份、乐普医疗位列中国医疗器械(含IVD)企业TOP20前三甲;百济神州、长春高新、智飞生物位列中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20前三甲。

2. 康美药业21位责任人被公开处分多人终身禁业
7月21日,上海证券交易所发布关于对康美药业股份有限公司、实际控制人暨时任董事长兼总经理马兴田及有关责任人予以纪律处分的决定,处分决定中显示:对马兴田、许冬瑾,时任董事、董事会秘书、副总经理,时任财务总监,时任监事、总经理助理、副总经理,时任监事,时任董事,时任独立董事,时任监事会主席,时任副总经理,时任总经理助理共计21人予以公开谴责。对21名责任人员处以90万元至10万元不等罚款,对6名主要责任人采取10年至终身证券市场禁入措施。

3. 美医院研发iMASC系统口罩可以替代N95
由波士顿医院和麻省理工学院(MIT)的生物工程师和临床专家组成的团队正在研究在冠状病毒大流行期间能提供保护的“注射成型高压灭菌、可伸缩、舒适型”iMASC系统。iMASC系统由可消毒的材料制作而成,尚处于原型阶段,但是,发表在英国医学杂志《Open》上的早期研究结果表明,该系统能适合不同大小的脸形,而且它是可以消毒再利用的。

4. 欧盟发布《制药用水质量指南》
近日,欧盟药监局发布了新版《制药用水质量指南》,该指南将取代EMA对制药用水质量使用了近二十年历史的指南和立场声明。在该指南中,为注射用水(WFI)、纯化水和提取物制备用水三种等级的水设定了质量标准。

5. 国家药监局发布适用ICH E2C公告
近日,国家药品监督管理局发布关于《可适用<E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)>国际人用药品注册技术协调会指导原则》的公告,自公告发布之日起,药品上市许可持有人提交定期安全性更新报告可适用《E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)》国际人用药品注册技术协调会三级指导原则。药品上市许可持有人可以提交PBRER,也可按照《药品不良反应报告和监测管理办法》(原卫生部第81号令)和《国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知》(国食药监安〔2012〕264号)的要求提交报告。

6. 北京疫情全面终止
中疾控流行病学首席专家吴尊友教授在北京第158场疫情防控新闻发布会上表示,北京已经连续15天无新增报告本地新增确诊新冠肺炎病例,应急响应等级也从二级调整为三级,北京新发地批发市场新冠肺炎聚集性疫情及相关联传播,已经得到控制,全面终止。

7. 某上市药企被举报虚开发票近亿元
上市医药公司——北京**药业股份有限公司近日被举报称,“其近年来虚开增值税发票超亿元,虚开单位主要集中在上海、成都、江西等地,以‘推广服务费’等名义虚开发票。”据知情人士透露,**药业的关联公司上海**医药科技有限公司,2017年至2019年为北京**药业虚开了7280万技术服务费发票。

8. 中国新冠疫苗在巴西阿联酋启动试验
7月21日,巴西开始对中国制药公司科兴研发的新冠疫苗进行III期临床试验,第一批约有900名志愿者参与。同样的试验在孟加拉国也将启动。据统计,全球在研新冠疫苗共计155种,其中23种进入了临床试验阶段。目前至少有3种疫苗处于III期,另有至少3种已完成II期。

9. 日本厚劳省将地塞米松列为新冠治疗推荐药物
据日本放送协会(NHK)22日报道,鉴于6月英国的临床试验结果显示,皮质类固醇“地塞米松”可降低新冠重症患者的死亡率,日本厚生劳动省已将地塞米松列为抗新冠病毒推荐药物,并写入了新冠病毒传染病治疗指导方针。

10.2020年底前实现企业开办全程网上办理
国家市场监管总局登记注册局局长杨红灿22日表示,到2020年年底以前,各省份全部开通企业开办“一网通办”平台,实现企业开办全程网上办理,压缩企业开办时间至4个工作日以内或更少。

每日一笑
特朗普开后门,想让自家酒店承办大赛
据《纽约时报》7月21日报道,有三名知情人士透露,2018年曾指示美国驻英国大使伍迪·约翰逊2018年2月曾向多位同事表示,特朗普要求他关注一下,看英国政府能否将英国高尔夫球公开赛安排在位于苏格兰的特朗普-坦伯利酒店内举行。

【微语】Well begun is half done.好的开端是成功的一半。
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大师
发表于 2020-7-23 07:22:57 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-7-23 07:31:06 | 显示全部楼层
Well begun is half done.好的开端是成功的一半。
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药徒
发表于 2020-7-23 08:06:47 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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大师
发表于 2020-7-23 08:07:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-23 08:12:35 | 显示全部楼层
Well begun is half done.好的开端是成功的一半
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发表于 2020-7-23 08:16:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2020-7-23 08:16:57 | 显示全部楼层
到达一定年纪,10也就相当于终身啦。。。
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药徒
发表于 2020-7-23 08:18:16 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2020-7-23 08:29:53 | 显示全部楼层
周四早上好
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药徒
发表于 2020-7-23 08:31:31 | 显示全部楼层
恒瑞医药、中国生物制药、上海医药位列中国化药企业TOP100前三甲;广药集团、步长制药、华润三九位列中国中药企业TOP100前三甲;药明康德、药明生物、泰格医药位列中国CRO(含CDMO)企业TOP20前三甲;迈瑞医疗、威高股份、乐普医疗位列中国医疗器械(含IVD)企业TOP20前三甲;百济神州、长春高新、智飞生物位列中国生物医药(含血液制品、疫苗、胰岛素等)企业TOP20前三甲。
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药徒
发表于 2020-7-23 08:32:34 | 显示全部楼层
Well begun is half done. 好的开端是成功的一半。
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药徒
发表于 2020-7-23 08:39:47 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-7-23 08:42:37 | 显示全部楼层
谢谢亲情分享!
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药徒
发表于 2020-7-23 08:49:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-7-23 09:01:54 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-7-23 09:09:58 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药生
发表于 2020-7-23 09:22:27 | 显示全部楼层
耐心的看完,不错,谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-7-23 09:32:58 | 显示全部楼层
打卡上班            
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药徒
发表于 2020-7-23 09:51:26 | 显示全部楼层
很好奇到底是北京啥公司
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