工艺验证，清洁验证的核心是什么？主要验证什么内容？

linux407

工艺验证，清洁验证的核心是什么？主要验证什么内容？

mimimipa

对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。


其实真实内容是   验证各位员工的脑子符合要求、老板的良心符合要求、领导的智商符合要求。
   

青』

mimimipa 发表于 2020-7-29 10:23
对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。

还不是不少厂家为了验证而验证，劳命伤财还要做到合格

LaI婷1

核心是能生产出安全有效、工艺稳定、符合GMP规定的产品。清洁验证主要验证清洁操作规程是不是符合生产产品的要求，工艺验证主要验证产品按照产品注册里面的要求和条件，能不能生产出稳定和一致的产品。只想到这么多，慢慢补充

wsx

做饭的例子是好理解的。多少米多少水多长时间多高的升温速率，恒温时间保温时间，这些固定下来，就是做某种饭的工艺验证。核心就是做设计好的饭。 所以，工艺验证的核心就是 持续生产出符合设计要求的产品。

快活王

工艺验证：验证你的工艺能够持续稳定的生产出合格的产品，且能够被正确执行；
清洗验证同上。
这些验证不仅仅是验证工艺，还要验证其执行的能力。
个人意见，仅供参考。

维先优

mimimipa 发表于 2020-7-29 10:23
对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。

我真是要不厚道的笑了，形象又夹杂真实。
这也是现状，为了验证而验证

kakahuafs

具体内容见验证指南

小于123

工艺验证是根据工艺规程作参考，做的一个品种生产详细步骤。清洁验证是车间里面生产的品种符合清洁验证的那三个公式，且结果不大于。

帝天行道

工艺验证根据工艺规程，验证各个工序的的关键工艺参数及相关的过程控制，确保其能始终如一的生产出符合质量标准、注册要求的药品，所以核心就是CQA和CPP。清洁验证核心就是验证按照规定的清洗方法，程序，是否能将残留物清洗干净，避免污染到下一批产品，所以要先算出允许的残留限度，用什么方法可以检测检出限和定量限，确定好相关的检验方法。

hkj456@tom.com

这问题很有意思，工艺验证、清洁验证的核心是啥？？题目不是写的清清楚楚啊，工艺验证，验证的工艺啊，清洁验证验证的清洁啊？不然是啥？

翔隆

同问以上问题，谢谢楼下解答人员。

珂珂公主

mimimipa 发表于 2020-07-29 10:23
对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。


其实真实内容是   验证各位员工的脑子符合要求、老板的良心符合要求、领导的智商符合要求。
   

精辟，佩服佩服

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Jacob1188

mimimipa 发表于 2020-7-29 10:23
对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。

你已经不是二般人，赶紧打怪去

十斤氨基酸

楼上都是专家，我同意

开不了口等安静

感谢分享，学习到了

天天向上1234569

LaI婷1 发表于 2020-7-29 10:33
核心是能生产出安全有效、工艺稳定、符合GMP规定的产品。清洁验证主要验证清洁操作规程是不是符合生产产品 ...

，说的有道理，学学习了。

孟旭

早前的清洁验证ppt 可以参考一下！

望残月，佐酒饮

同意楼上专家的观点

来自安卓APP客户端

ZhangBN

楼上全是大神，我来这水一下

暴徒

mimimipa 发表于 2020-7-29 10:23
对员工解释   验证你的厂房、工艺、设备、人员能生产出符合质量要求的产品。

领导让怎么干就怎么干

linux407

小于123 发表于 2020-7-30 08:38
工艺验证是根据工艺规程作参考，做的一个品种生产详细步骤。清洁验证是车间里面生产的品种符合清洁验证的那 ...

符合清洁验证的哪三个公式？

张佳虎

估计楼主的题目内容不是重点，重点是吐槽

带有情绪的再读一下，工艺验证，清洁验证的核心是什么？主要验证什么内容？作为领导你这都不懂，就指点着指点那，叫这样做叫那样做

楼主的内心可能是这样，哈哈哈哈