药品安全专项整治，三年内药企全纳入信息化监管

沁人绿茶.

转自：云南省药品监督管理局 编辑：蒲公英-绿茶
7月23日，云南省药品监督管理局印发《云南省药品安全专项整治三年行动实施方案》，在全省范围内开展药品安全专项整治三年行动，着力推动药品监管部门药品安全生产治理体系和治理能力现代化。  


此次整治行动将持续至2022年12月，力争通过整治，2022年底前全省药品生产企业100%纳入信息化监管，药品安全生产整体水平明显提高，药品安全形势持续保持总体平稳。  


五个专项检查：


开展中药饮片质量安全专项行动、


高风险药品风险隐患排查化解专项行动、


医疗机构制剂质量提升专项行动、


疫苗运输储存质量安全专项行动、


药品制剂生产企业药物警戒制度落实情况


三个重点：对重点企业、重点品种、重点环节进行深入检查，全面排查系统性、区域性风险隐患，进一步提升药品质量保障水平。


7月23日，云南省药品监督管理局印发《云南省药品安全专项整治三年行动实施方案》，坚持问题导向、目标导向和结果导向，在全省范围内开展药品安全专项整治三年行动，着力推动药品监管部门药品安全生产治理体系和治理能力现代化。  


此次整治行动将持续至2022年12月，力争通过整治，2022年底前全省药品生产企业100%纳入信息化监管，药品安全生产整体水平明显提高，药品安全形势持续保持总体平稳。  


根据方案，云南将实施防范化解药品安全重大风险治理行动，重点开展中药饮片质量安全专项行动、高风险药品风险隐患排查化解专项行动、医疗机构制剂质量提升专项行动、疫苗运输储存质量安全专项行动、药品制剂生产企业药物警戒制度落实情况专项检查，对重点企业、重点品种、重点环节进行深入检查，全面排查系统性、区域性风险隐患，进一步提升药品质量保障水平。  


此外，还将建立药品安全生产风险排查防控机制，定期研究分析药品安全风险分析，提出防控措施。切实履行职责，督促落实药品企业安全生产主体责任，提升药品安全综合监管能力。  


方案要求，各地、各单位要结合本地区药品安全特点、企业复工复产和疫情防控常态化条件下安全生产工作实际，对近三年来全省开展的药品隐患排查治理工作存在的问题认真分析梳理，紧盯问题隐患整改，建立问题隐患和措施“两个清单”，坚持边查边改、立查立改、事故隐患“动态清零”，确保综合治理工作取得初步成效。对于专项整治行动中发现的线索要追根溯源、一查到底。  

歪说歪有李

看看官能管几年，但愿连任、落地。

classicboy

没有建立企业处方工艺底本，一切都是浮云。