传递窗的紫外灯使用记录

星辰大海12345

飞凌大圣 发表于 2020-7-30 09:52
1、在传递窗上加一个计时器，物料放进去之后按“消毒”，譬如：系统设定30min，到时间直接停止。
另外，计 ...

你这个厉害了

制药制药制药

nli5 发表于 2020-7-30 11:01
现在客户纠结的是传递窗的紫外灯的使用

记录报告只需要无菌实验室（实验前后各灭30分钟）的和高压灭菌的记录，灭完菌记得开空调通风，有臭氧。传递窗不需要有。
传递窗你使用前后灭菌就可以了，做完实验酒精擦洗必须的，这个东西你灭不灭菌对实验没一点影响，进去就拿到实验室了，样品根本就不需要灭菌，放进去东西你再灭菌，那还测什么微生物呢
传递窗跟实验室是一体的，实验室记录就行了，传递窗直接里面打开一起灭，灭完开空调通风。

制药制药制药

nli5 发表于 2020-7-30 11:01
现在客户纠结的是传递窗的紫外灯的使用

微生物无菌室灭菌记录，前后各半个小时，传递柜不用有记录，相当于一个整体。
样品放进去不能灭菌，可以使用前灭菌，关键是单箱体灭菌会有臭氧，所以你要真想灭菌，就需要进实验室把里面的柜门打开，同无菌室一起灭菌，然后开空调通风，做完实验用酒精擦洗，开紫外灯杀菌。这玩意灭不灭菌对实验可以说一点影响都没有，不要太纠结于这个

davidcone

1、供应商的说明书上要有波长和最长寿命的小时数；
2、如果你不计成本，就按照24h开启算一下要多久（比如2000/24约为83天，如果统计过每天开启的总时间不会超过8h，也可以2000/8=250天），在SOP里规定好更换周期，记录上也可以不用每次开启都记录使用时间，但要有安装时间和预期的结束时间。（也许有审计人员不是很赞同）
3、如果嫌弃浪费，就每次使用都记录使用时间；
4、开启多久是需要验证的；日常监测可以监测紫外线照射强度，这个有强度仪；或放置指示卡。

near

nli5 发表于 2020-7-30 10:49
如果我换过灯管后每半年用指示卡测一次， 每两年换一次灯管 ，这样可以吗

设备确认是设备确认，灯管是灯管，灯管是1W小时换一次，设备5年确认一次，若灯管换了，必须要重做确认

nli5

大家说的好像都有道理，我现在很想知道对于传递窗到底国家有没有一个使用规范？ 有规范我们直接按照规范来不就行了吗？

nli5

制药制药制药 发表于 2020-7-30 13:34
微生物无菌室灭菌记录，前后各半个小时，传递柜不用有记录，相当于一个整体。
样品放进去不能灭菌，可以 ...

您说的我可以这么理解吗： 传递窗的紫外不需要有记录， 每天开一次消毒一下就可以了， 放进去的东西也不用开紫外杀菌。 就想知道到底有没有一个准确的使用规范我们可以统一一下意见。

nli5

near 发表于 2020-7-30 15:17
设备确认是设备确认，灯管是灯管，灯管是1W小时换一次，设备5年确认一次，若灯管换了，必须要重做确认

灯管1W小时换一次，您这是看的哪里的标准呢？

制药制药制药

三种情况：这个小柜子不要太纠结，他就是个窗口，你就是不灭菌也没啥影响，真想操作，开个10分钟，等着味道散了再用吧，用完酒精擦擦
1.做实验，这玩意没有标准啊，微生物操作流程不是从业人员的事么，跟设备供应商有啥关系，上面已经说的很清楚了，跟无菌室一起开灯杀菌，样品是测有没有菌的，你杀完菌能测出来啥，让他们技术联系你，就是个窗子，有啥用，
2.灭完菌的培养基，跟上面一样，直接放进去，拿到实验室就行了，
3，有菌培养皿杀菌，扔进去直接开灯，30分钟起步吧，想多久就多久，之后还有高压锅杀菌呢，

王小光

制药制药制药 发表于 2020-7-30 10:57
高压灭菌锅不好用吗

用不着高压锅吧，又不是化验室容器具灭菌。你去车间取样，带工具进去，紫外灯照一下是必须的

LanBo

规范来说，应该需要

nli5

哪位大侠知道有没有相关的国标文件之类的？

nli5

LanBo 发表于 2020-7-31 10:39
规范来说，应该需要

有 相关的规定要求吗？ 具体传递窗的使用规范国家有吗？
我每天只灭菌一次可以吗？

near

nli5 发表于 2020-7-30 16:09
灯管1W小时换一次，您这是看的哪里的标准呢？

https://zhidao.baidu.com/question/502626695   之前说错了，1000h

佛手罗汉

应该有记录，不然怎么知道什么时候换灯管。
灯管是有寿命的，不能坏了才换。

nli5

near 发表于 2020-8-5 09:28
https://zhidao.baidu.com/question/502626695   之前说错了，1000h

验证指南上面给的建议是2000 ，您的1000是哪里的要求

nli5

佛手罗汉 发表于 2020-8-5 09:42
应该有记录，不然怎么知道什么时候换灯管。
灯管是有寿命的，不能坏了才换。

我一天开一次，一次半小时，2年换一次 ，这样应该也说的通吧。 毕竟并没有法规要求怎么使用传递窗啊

near

nli5 发表于 2020-8-5 12:25
验证指南上面给的建议是2000 ，您的1000是哪里的要求

可以2000，可以1000，只要严于标准即可

佛手罗汉

nli5 发表于 2020-8-5 12:26
我一天开一次，一次半小时，2年换一次 ，这样应该也说的通吧。 毕竟并没有法规要求怎么使用传递窗啊

没有记录的支持，说的没有一点用。

nli5

佛手罗汉 发表于 2020-8-6 08:09
没有记录的支持，说的没有一点用。

那么这种记录有什么意义？ 增加工作量而已，明摆着不超过2000个小时