蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 538|回复: 20
收起左侧

[法规] 变更

[复制链接]
药徒
发表于 2020-7-30 10:09:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位大神!请问生产地址非文字性变更和住所变更可以同时进行吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:23:14 | 显示全部楼层
可以一起变更的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:24:08 | 显示全部楼层
前者是许可事项变更,后者是非许可事项变更,这个你看一下你们当地的办事指南
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:24:46 | 显示全部楼层
回复 支持 反对

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-30 10:24:52 | 显示全部楼层
住所是工商那边管的,先将营业执照变更后就可以了变更生产许可的住所
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:33:46 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:24
前者是许可事项变更,后者是非许可事项变更,这个你看一下你们当地的办事指南

生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

点评

生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现场检查)  详情 回复 发表于 2020-7-30 11:17
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:34:58 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 10:24
住所是工商那边管的,先将营业执照变更后就可以了变更生产许可的住所

上产许可证上的生产地址和产品注册证上的地址,谢谢

点评

是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址。 至于注册证和生产许可上的生产地址,则先办理生产许可的变更(非文字性变更,需现场核查),变更完后注  详情 回复 发表于 2020-7-30 10:40
回复 支持 反对

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-30 10:40:57 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:34
上产许可证上的生产地址和产品注册证上的地址,谢谢

是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址。

至于注册证和生产许可上的生产地址,则先办理生产许可的变更(非文字性变更,需现场核查),变更完后注册证可以依据新的生产许可直接办理登记事项的变更。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:42:21 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

一个是生产许可变更,一个是注册变更,这两个不是一回事呀
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:46:45 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

先变生产许可证,然后再去注册变更。生产许可变更(非文字)会进行现场检查,而注册变更不会现场检查。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:47:03 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 10:40
是啊,住所就是营业执照上的地址,要变更生产许可和注册证的住所(登记事项变更),先变更营业执照的地址 ...

谢谢老师,那就是不可以一起进行了是吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 10:48:27 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:42
一个是生产许可变更,一个是注册变更,这两个不是一回事呀

因为之前来检查的老师说可以一起进行现场检查,但是申请部门那边说不行
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 10:50:33 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:48
因为之前来检查的老师说可以一起进行现场检查,但是申请部门那边说不行

注册变更是不需要现场检查的
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:00:57 | 显示全部楼层
篮球疯子 发表于 2020-7-30 10:50
注册变更是不需要现场检查的

好的,谢谢老师
回复 支持 反对

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-30 11:17:43 | 显示全部楼层
麦子12345678911 发表于 2020-7-30 10:33
生产许可证上的生产地址变更,还有注册证的生产地址变更,这两项可以一起吗?两项都要现场检查

生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现场检查)
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-30 11:25:22 | 显示全部楼层
先办生产许可变更,会现场检查,然后去申请注册证变更(登记事项变更),会要你提交变更后的生产许可
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:28:21 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-7-30 11:17
生产许可变更之后注册证的变更为登记事项变更,不是许可变更,也不需要现场检查(生产许可变更的时候会现 ...

谢谢老师,非常感谢
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-7-30 11:28:52 | 显示全部楼层
maone 发表于 2020-7-30 11:25
先办生产许可变更,会现场检查,然后去申请注册证变更(登记事项变更),会要你提交变更后的生产许可

嗯嗯,谢谢老师
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-31 08:18:02 | 显示全部楼层
直接电话问一下
回复 支持 反对

使用道具 举报

药士
发表于 2020-7-31 08:55:39 | 显示全部楼层
先办理营业执照变更,然后依照医疗器械生产监督管理办法第十六条,在变更后30个工作日内,向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。另外住所变更依据《医疗器械注册管理办法》第49条,应该在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更,现在都提倡放管服,避免重复性检查,具体这俩变更是否可一次性检查与当局沟通。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-13 07:30 , Processed in 0.104721 second(s), 74 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表