蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 839|回复: 3
收起左侧

[其他] 干燥设备变更

[复制链接]
发表于 2020-7-31 11:16:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
原料药干燥设备变更,需要做哪些工作?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-31 11:34:52 | 显示全部楼层
先评估和判断变更等级,根据你们自己的相关规程决定要不要报监管部门和客户,详细的参照你们自己的变更管理规程和设备管理和验证相关的管理来执行。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-3 22:26:44 | 显示全部楼层
风险评估,设备3Q确认,工艺验证,清洁验证
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2020-8-4 16:41:30 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-12 08:44 , Processed in 0.061712 second(s), 37 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表