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[知药学社] 菁菁早报︱抽检不合格企业否认为其生产/自身免疫系统类风关创新药在中国上市

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大师
发表于 2020-8-12 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年8月12日星期三

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1. 《消毒试验用微生物要求》行业标准发布
8月10日,国家卫生健康委发布WS/T683-2020《消毒试验用微生物要求》、WS/T684-2020  《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求  》、WS/T 685-2020  《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求  》、WS/T 686-2020 《 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求  》等4项推荐性卫生行业标准,上述标准自2021年2月1日起施行。

2. 翰森制药钟慧娟成全世界最富有女性之一
福布斯中国发布医疗健康富豪TOP50榜,钟慧娟李西廷孙飘扬位列前三。翰森制药董事会主席钟慧娟身家198 亿美元,名列榜首,不仅是中国医疗健康行业首富,还是全世界最富有的女性之一。

3. 14个药抽检不合格,有生产企业否认为其生产
8月10日,江苏省药品监督管理局发布《关于江苏省2020年第2期药品质量的通告》,14批药品经抽检不合格,不合格西药分别是江苏神华药业有限公司的氯霉素片(生产批号:20190517)、广西金诺制药有限公司的维C银翘片(生产批号:180901)。值得注意的是,有一批次被标示生产企业否认为其生产,即标示为亳州永刚饮片厂有限公司生产的银杏叶(生产批号:100701)。

4. CDE:境外生产药品分包装,不再核发药品批准文号
根据《药品注册管理办法》,进口药品分包装由审批制改为备案管理。8月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外生产药品分包装备案程序和要求》,对备案工作程序予以明确和规范。文件自发布之日起施行。

5. 国家卫健委开会,严打医药腐败
8月10日,国家卫健委医政医管局发布消息称,日前,纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开,会议要求,2020年纠风工作要继续严厉打击欺诈骗取医保基金行为,巩固医药流通领域纠风成效,坚决清理行业乱象。

6. 《2019年度药品监管统计年报》发布
药品生产许可情况截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。  

7. 9月起这类疫苗不走医保
国家医保局公布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确8类药品不纳入《基本医疗保险药品目录》,包括预防性疫苗、保健药品、滋补、减肥、避孕、治疗脱发类药品等,办法自2020年9月1日起实施。

8. 中国医药集团有限公司位列世界500强第145位
财富中文网于北京时间2020年8月10日发布了最新的《财富》世界500强排行榜。国药集团位列第145位,较2019年上升24位。

9. 先声药业自身免疫系统类风关创新药在中国大陆正式上市
先声药业与百时美施贵宝在中国大陆合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒(阿巴西普注射液)成功举办上市会,作为全球类风湿关节炎领域第一个也是唯一一个被批准的T细胞选择性共刺激免疫调节剂,恩瑞舒在中国大陆的全面上市,将惠及国内600万且逐年递增的类风关患者。

10. 普京宣布俄成为首个注册新冠疫苗国家
据俄罗斯卫星通讯社报道,该国总统普京于在一次政府会议上宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册 COVID-19 疫苗的国家,并表示这种疫苗「非常有效」并「能形成稳定的免疫力」,他的一个女儿已经接种这种新疫苗。

每日一笑
又是被特朗普的“学识”震惊的一天
当地时间10日,美国总统特朗普在白宫疫情简报会上“信口开河”,称“1917年暴发的流感”可能导致了二战的结束。然而美媒指出,特朗普这话不仅弄错了流感暴发的年份,而且还把两件相隔了20多年的事相扯在了一起……

【微语】“Youyourself must strive.TheBuddhasonly pointtheway. 佛只能指明道路,努力还靠自己。
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药徒
发表于 2020-8-12 07:14:59 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药生
发表于 2020-8-12 07:18:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-12 07:28:01 | 显示全部楼层
“You yourself must strive.The Buddhas only point the way. 佛只能指明道路,努力还靠自己。
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大师
发表于 2020-8-12 07:33:59 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-8-12 08:08:02 | 显示全部楼层
药品生产许可情况截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家。
不知道疫情后又倒闭了多少家
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药徒
发表于 2020-8-12 08:14:55 | 显示全部楼层
Youyourself must strive.TheBuddhasonly pointtheway. 佛只能指明道路,努力还靠自己。
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药徒
发表于 2020-8-12 08:22:01 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-8-12 08:30:25 | 显示全部楼层
感谢分享!美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2020-8-12 08:34:12 | 显示全部楼层
俄罗斯走在前列了,中国要加油哦

点评

俄罗斯好像跳过了二期、三期临床直接用了  发表于 2020-8-12 09:13
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药生
发表于 2020-8-12 08:35:14 | 显示全部楼层
川普又成功地吸引了大家的眼球
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药徒
发表于 2020-8-12 08:43:08 | 显示全部楼层
俄罗斯跑得最快
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药徒
发表于 2020-8-12 08:47:55 | 显示全部楼层
周三早上好,时间过的好慢啊
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药徒
发表于 2020-8-12 08:49:42 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2020-8-12 09:14:59 | 显示全部楼层
“You yourself must strive.The Buddhas only point the way. 佛只能指明道路,努力还靠自己。
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药徒
发表于 2020-8-12 09:26:54 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2020-8-12 09:28:21 | 显示全部楼层
打卡上班           
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药徒
发表于 2020-8-12 09:29:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-12 11:11:48 | 显示全部楼层
佛只能指明道路,努力还靠自己
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药师
发表于 2020-8-12 13:34:11 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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