关于pH计校准，求大神解答

美丽贱猪猪

现场qa新人一枚，现场qa监控时发现操作人员用来测2.4的溶液时使用2和4.01的缓冲液校准，我觉得不符合文件要求的：pH值相差3个单位且使供试液的pH值处于二者之间。今天又看见他们岗位的试卷还是车间主管批阅的题目是：对ph计进行校准，若待测液ph预计在7.5-8.0，应选择的缓冲液pH应该是7.00和9.21
我查阅了10版和20版药典都觉得不符合规定啊 感觉自己蒙圈了 求大神指教！
如果真的有问题，是否可以建议文件修订为三点校准法，避免这种情况出现？

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少林寺驻泰山办

我们一般是这样操作的，比如你配pH4.5，会用1.68和6.86校准然后用4.01核查。

xiana100

对于大多数检测，可以采用两点校准。如果测量范围仅在酸性范围(pH＜7.00)，可以选择pH 6.86和pH 4.00校准；如果测量范围仅在碱性范围(pH＞7.00)，可以选择pH 6.86和pH9.18校准；如果测量范围比较宽或pH电极老化，应进行三点校准。

xiana100

一般不都是用 4  6.86  9.18 吗？

爱吃锦鲤型

两种pH值约相差3个pH单位，没错啊，你说的2和4.01那个，我觉得应该是草酸盐标准缓冲液1.68，不是2。大约3个单位就行吧，不是正好。还有就是可能你们用的标准缓冲液不咋标准。

chmail01

你可以用1.68的标准缓冲液，理论上pH值应相差3个单位，但是实际操作不会规定的那么死。按你们文件要求，你们做的就是错的。

美丽贱猪猪

chmail01 发表于 2020-08-13 11:20
你可以用1.68的标准缓冲液，理论上pH值应相差3个单位，但是实际操作不会规定的那么死。按你们文件要求，你们做的就是错的。

谢谢回复 用三点会不会太过于繁琐

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佛手罗汉

感觉两点校准一般就能用了，三点校准有点过了

chmail01

美丽贱猪猪 发表于 2020-8-14 08:40
谢谢回复 用三点会不会太过于繁琐

三点比较繁琐，而且你又是QA新人，他们采纳你的意见的可能性不大。

flhszf

大多数情况下，采用两点校正。《中国药典》2015年版通则规定了校准溶液有pH1.68、4.016.86、9.18和12.45，日常工作中，除供试品是弱缓冲液或无缓冲能力的溶液选择4.01和9.18，其他可根据待测物质的pH值选择校正溶液，使之在其范围内。而且先要用与供试品溶液pH值近得标准缓冲液进行校正，至于第三种标准缓冲液是用来验证的。

哈哈+

xiana100 发表于 2020-8-13 09:33
对于大多数检测，可以采用两点校准。如果测量范围仅在酸性范围(pH＜7.00)，可以选择pH 6.86和pH 4.00校准； ...

学到了，谢谢

valley_chow

我也觉得你是对的，内审的时候还是提出来，这个自己人发现总比外部检查揪出来好的多。

yexq_0771203

应该是符合药典的校准要求的：测定液PH值在所用的两和标准缓冲液PH值之间，两种校准用的缓冲液PH值相差约3个单位。用近测定液PH值的标准缓冲液校准（定位），另一种核对。