远程与虚拟GMP审计：四步法，最新更新

PharmLink

您知道这周制药行业发生了哪些国际动态吗：

>有哪些最新的国际指南？有何潜在影响和学习意义？

>FDA和其它主要机构又有哪些警告信和违规通告？重点和趋势是什么?

>还有没有像亚硝胺一样，可能搅动行业的药物安全性事件？

>主要机构发布的评论回顾报告，可以从中窥探出什么样的行业趋势？

PharmLink推出《国际制药动态》系列课程，期待与制药人一起，打开国际制药动态之窗：

《国际制药动态，每周解读》（点击了解）

每周一晚，相约解读上周动态

本期简介

本期中英文重点解读：

• 指南：世卫组织发布良好监管规范（GRP）指南，旨在促进监管过程中的良好治理，尤其是透明度、可预测性和问责制；英药监机构计划于9月在本国范围内逐步恢复现场检查，开始时依然采用现场与远程结合的方式。
• 药品安全：欧洲药品质量管理局（EDQM）发布公告，表示其结束了一项针对扑热息痛杂质污染的调查，此前有报道称，持有CEP证书的中国公司生产的扑热息痛，可能被4-氯苯胺（PCA）杂质污染。
  
  

本期英语角聚焦“远程和虚拟GMP审计”。

本次短课程的主讲是Dave Waddington先生，作为一名欧洲QP ，其在制药行业职业生涯超过30年，曾在三个主要跨国制药组织中，担任过各种质量职务，在欧洲、北美和亚太地区的国际质量审计方面，具有丰富的经验。在本课程中，Dave讨论了：

• 当不允许对场所或设施进行物理访问时，作为替代方案，远程和虚拟GMP审计有哪些挑战和收益；
  
• 用于远程和虚拟GMP审计的“四步法”；
  
• 更新总结了实践过程中的经验教训。
  
  

英文原版，中英文字幕：掌握国际专家视角的同时，助您学习英语。

敬请关注：8月17日，一周解读与学习

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谢谢楼主！！！！！！！！！！！！！！！！！！