蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1362|回复: 13
收起左侧

[吐槽及其他] 实验室部分仪器内部进行确认,有必要进行计量吗

[复制链接]
药徒
发表于 2020-8-20 10:34:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,想向各位咨询一个问题,实验室的部分仪器,如紫外,红外灯,都进行确认,那还有必要进行外送计量吗?计量的范畴和确认的项目二者是完全一致的吗,还是部分重合,谢谢老师

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-20 10:37:38 | 显示全部楼层
日常确认归确认,定期计量是计量,两者是两个概念,项目是不一样的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 10:42:14 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-8-20 10:37
日常确认归确认,定期计量是计量,两者是两个概念,项目是不一样的

谢谢老师的回答。我想知道拿个范围会更大些,如果取消外部计量,只是进行确认,会不是被老师挑战。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-8-20 10:44:31 | 显示全部楼层
longsaotom 发表于 2020-8-20 10:42
谢谢老师的回答。我想知道拿个范围会更大些,如果取消外部计量,只是进行确认,会不是被老师挑战。

如果没有外部计量,会被老师开不符合项的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 10:46:29 | 显示全部楼层
做验证确认前,不是就要确认计量校准的么。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 10:47:19 | 显示全部楼层
先搞清楚两者概念吧,计量是要有资质的专业机构来做的,确认是证明设备符合你的使用要求。2者都是要的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 10:54:33 | 显示全部楼层
计量校准GENSIS 发表于 2020-8-20 10:46
做验证确认前,不是就要确认计量校准的么。。。

嗯嗯,确认前会计量校准相应的仪表,但是对于整机计量的那种,HPLC、紫外,我比较纠结
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 11:02:40 | 显示全部楼层
必须进行计量校准的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 11:03:48 | 显示全部楼层
计量和确认很多项目是重合的。但计量是必须做的,不做肯定会被挑战。
确认就比较有意思了,据我所知,有的实验室自己不做确认,就仪器购进后厂方做3Q,然后定期计量,检查官也没说什么。不过我个人觉得,自己定期做仪器确认的实际意义非常大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 11:08:48 | 显示全部楼层
longsaotom 发表于 2020-8-20 10:54
嗯嗯,确认前会计量校准相应的仪表,但是对于整机计量的那种,HPLC、紫外,我比较纠结

个人觉得,整机做验证确认,还是提前要做校准,如果验证确认出现超差,从头到尾查找原因,可能还是要追溯到仪器本身的误差,提前做校准也是确认仪器本身误差的一个保障,个人理解。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-8-20 11:29:44 | 显示全部楼层
longsaotom 发表于 2020-8-20 10:42
谢谢老师的回答。我想知道拿个范围会更大些,如果取消外部计量,只是进行确认,会不是被老师挑战。

老师不敢当大家相互交流。外部计量是肯定不能取消的,除非你们自己有计量的资质。只进行确认,不进行计量,会被老师开缺陷项的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 12:58:27 | 显示全部楼层
明人不说暗话,是会有交叉的项目,但是都要做
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-8-20 13:21:57 | 显示全部楼层
其实计量局跟我们自己确认的项目都差不多的,只是人家是具有行业资质得到认可的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-12 14:04:23 | 显示全部楼层
都需要做的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 13:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表