QA—掌握体系变化的人

793295036

从技术层面来讲，这位兄弟讲的非常好！体系建设属于企业的基础工作，属于企业发展的战略层面的事务，如果没有老板的坚定决心，是干不成的！在中国目前绝大部分都是挣快钱的主，谁愿意做基础工作!

青衣浊酒

793295036 发表于 2020-9-1 07:45
从技术层面来讲，这位兄弟讲的非常好！体系建设属于企业的基础工作，属于企业发展的战略层面的事务，如果没 ...

谢谢兄弟的肯定，做这个事情还有一个目的，就是为了改善国内目前质量管理最大的问题，老板和领导说好就好，老板和领导说对就对，但是到底对不对，多数人不知道。少数人想知道，但是却被告诉是错的，我认为这个是阻碍中国质量进步的最大问题。

qpwcl

很好，新的认识，学习一下

AZER

要好好看这篇

复兴之路

马克，学习了！

MONTAGE

已学习，质量体系不可能有最终完善的时候，只能一直在一个持续改进的状态……

xuzenk

收藏，学习学习

晓雪1

楼主是打算做一个质量体系的沙盘地图么？毕竟各家情况都不一致，而且体系内部的逻辑也简单也复杂，就是感觉颗粒度不好把握，行动上不好下手，结果上很容易鸡肋。但是我有兴趣，但我仅仅是做医疗器械IVD的。

青衣浊酒

晓雪1 发表于 2020-9-1 15:43
楼主是打算做一个质量体系的沙盘地图么？毕竟各家情况都不一致，而且体系内部的逻辑也简单也复杂，就是感觉 ...

基础的东西是通用的，我们的计划是做碎片，做每个点，然后不同的公司，不同的岗位，也就是不同的过程和不同的方法，会得出不同的东西。

晓雪1

青衣浊酒 发表于 2020-9-1 15:46
基础的东西是通用的，我们的计划是做碎片，做每个点，然后不同的公司，不同的岗位，也就是不同的过程和不 ...

做积木那样，把单块做出来？然后自己组合。这样能找到通用的模型吗？还是说每个积木单元不一样，各自按条款要求做？有意思哦。

青衣浊酒

晓雪1 发表于 2020-9-1 21:27
做积木那样，把单块做出来？然后自己组合。这样能找到通用的模型吗？还是说每个积木单元不一样，各自按条 ...

计划是不会有通用的模型的，可能会具体到某一件事情上，所以每次使用可能都有惊喜，
但是这个数据量非常庞大，非常难！

晓雪1

青衣浊酒 发表于 2020-9-1 21:54
计划是不会有通用的模型的，可能会具体到某一件事情上，所以每次使用可能都有惊喜，
但是这个数据量非常 ...

有感觉了，有机会多交流。
我已经很多年没上过论坛了。

793295036

青衣浊酒 发表于 2020-9-1 09:10
谢谢兄弟的肯定，做这个事情还有一个目的，就是为了改善国内目前质量管理最大的问题，老板和领导说好就好 ...

这位兄弟是位有报国理想的人，可敬！但以我30多年的工作经历，一项基础工作要想实施没有第一把手的理解、高度重视和强力支持是无法推动的，因为涉及组织建设，需要投入大量资源，管理也是需要资源投入的，是有成本的！在当今中国一个挣快钱的时代，没有多少老板愿意这种长期的投入，尤其是现在的中小药企老板恨不得一个人把所有事情都干了！因此，我对药企老板不报多大希望，至少在我的职业生涯是看不到了！但作为长期从事技术工作的老战士，我支持你的观点！

青衣浊酒

晓雪1 发表于 2020-9-1 22:58
有感觉了，有机会多交流。
我已经很多年没上过论坛了。

好嘞！哈哈哈，论坛我也是偶尔上一哈

青衣浊酒

793295036 发表于 2020-9-2 07:35
这位兄弟是位有报国理想的人，可敬！但以我30多年的工作经历，一项基础工作要想实施没有第一把手的理解、 ...

所以我们这个采取了农村包围城市的路子，具体的我们可以私下聊。哈哈哈

青衣浊酒

晓雪1 发表于 2020-9-1 22:58
有感觉了，有机会多交流。
我已经很多年没上过论坛了。

可以加个微信一起讨论

jiezb

收藏下，学习。

晓雪1

青衣浊酒 发表于 2020-9-2 09:53
可以加个微信一起讨论

+ausuer

尼古拉斯-赵四

质量管理体系＞质量保证＞GMP＞质量控制
请问这个是怎么来的？

青衣浊酒

尼古拉斯-赵四 发表于 2020-9-3 13:24
质量管理体系＞质量保证＞GMP＞质量控制
请问这个是怎么来的？

如果我没有记错的话，是在GMP指南，质量管理体系那本，就在前几页，有个图。