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PharmLink推出《国际制药动态》系列课程,与制药人一起:
每周一晚,相约解读上周动态,学习制药英语
本期中英文重点解读: FDA: - 由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准;
- 8月26日,FDA表示,最近意识到某些利福平(rifampin)和利福喷丁(rifapentine)样品中含有亚硝胺杂质;
- FDA给与印度Wintac Limited的警告信:总结了该公司无菌生产严重违反CGMP的行为。
WHO: 本期英语角继续聚焦“EU GMP无菌附录1”。 本次短课程的主讲Daniele Pandolfi ,在污染控制方面拥有超过15年的经验。在本课程中,就欧洲GMP无菌产品附录1修订版,Daniele分享了有关环境趋势和数据分析的要求。 英文原版,中英文字幕:掌握国际专家视角的同时,助您学习英语。 敬请关注:8月31日,一周解读,英语学习
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