分享可重复使用医疗器械再处理验证方法指南

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分享可重复使用医疗器械再处理验证方法指南和相关标准


Guidance 1748 Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings_ Validation M.pdf (810.12 KB, 下载次数: 233)

2020-8-30 16:23 上传

点击文件名下载附件 可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）（征求意见稿）201811.docx (250.2 KB, 下载次数: 271)

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AAMI TIR12, Designing, testing and labeling reusable medical devices for reprocessing in health care settings: A guide for medical device manufacturers.
标准可参见链接：
http://www.docin.com/p-2116594489.html

AAMI TIR30, A compendium of processes, materials, test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices.
标准可参见链接：
https://www.doc88.com/p-6901780287201.html

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