腔镜手术机器人系统清洗验证常用方案如下：

wyjc

策略一：清洗验证（肉眼裸视法）+消毒验证（含氯消毒剂浸泡+醇类消毒剂擦拭或其他有效方法）+灭菌验证（低温等离子或其他有效灭菌方法）

策略二：清洗验证（校正视力法）+消毒验证（含氯消毒剂浸泡+醇类消毒剂擦拭或其他有效方法）+灭菌验证（低温等离子或其他有效灭菌方法）

策略三：清洗验证（隐血试验法）+消毒验证（含氯消毒剂浸泡+醇类消毒剂擦拭或其他有效方法）+灭菌验证（低温等离子或其他有效灭菌方法）

策略四：清洗验证（ATP生物荧光法）+消毒验证（含氯消毒剂浸泡+醇类消毒剂擦拭或其他有效方法）+灭菌验证（低温等离子或其他有效灭菌方法）

       通过清洗验证，可以为产品的使用制定合理的清洗程序和清洗方法，同时也为实验室检测提供试验基础。

参照标准

1）医院消毒供应中心标准规范

WS 310.1-2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》

WS 310.2-2016《医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》

2）消毒灭菌通用标准

GB 15981-1995《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》

GB 15982-2012《医院消毒卫生标准》

GB/T 19971-2015《医疗保健产品灭菌 术语》

WS/T 367-2012《医疗机构消毒技术规范》

WS/T 466-2014《消毒专业名词术语》

AAMI TIR30-2011-（R）2016《对工艺，材料，试验方法和验收标准简编清洗可重复使用的医疗器械》

3）特定医疗器械处理及通用医疗器械法规标准

WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》

YY/T 0802-2010《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》

4）清洗消毒

GB/T 26366-2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》

GB/T 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》

GB/T 27949-2011《医疗器械消毒剂卫生要求》

YY/T 0734.1-2018《清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验》

YY/T 0734.2-2018《清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验》

YY/T 0992-2016《清洗消毒器 超声清洗的要求和试验》

YY/T 1495-2016《清洗消毒效果的微生物验证方法》

5）灭菌

5.1 灭菌设备标准

GB 27955-2011《过氧化氢等离子体低温灭菌装置的通用要求》

GB/T 32309-2015《过氧化氢低温等离子体灭菌器》

5.2 化学指示物标准

GB/T 32310-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南》

5.3 生物指示物标准

GB/T 19972-2018《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南》

5.4 灭菌过程设计确认标准

GB/T 19973.1-2015《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定》

GB/T 19973.2-2018《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验》

GB/T 19974-2018《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求》

6）其它

GB 5749-2006《生活饮用水卫生标准》

可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则（一）（征求意见稿）

syhorchid

学习一下

SXJ123456

多谢，系统学习一下~~~~

twtykpm2012

非常好的资料，谢谢

小魔女转圈圈

很好，学习一下

小魔女转圈圈

请问可以只做清洗+灭菌吗，不做消毒

chonghe18

学习一下。