TUV认证

小芮鱼 · 发表于 2020-9-8 10:22:37

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各位大神，TUV一次认证或审核的费用是多少啊，大概每次几个审核员来现场？

凉风 · 发表于 2020-9-8 11:03:44

看产品，建议直接咨询他们就可以了

医疗器械CEFDA检 · 发表于 2020-9-8 16:05:12

TUV费用应该i透明了吧。多少钱，直接问问相关人员会告诉你的了。

阿勇12345 · 发表于 2020-9-8 18:50:50

TUV会有相关人员提供报价的。

sakuyame · 发表于 2020-9-9 09:07:14

TUV认证费用一般包括申请费用、审核费用、证书年费、税费（6%）4块。

这其中，占大头的是审核费用，审核费用是根据“审核人日”来计算的，具体需要多少“审核人日”，要考虑认证范围、人数、产品、场地等因素的影响。
审核人日的意思是1个审核员花1个工作日进行审核所需的费用，各家机构可能定价有所不同，以南德的ISO 13485为例，在8000左右。

dersh2010 · 发表于 2020-9-9 10:07:05

要看是按MDD审核还是MDR审核，听说MDR审核费用高不少！

小芮鱼 · 发表于 2020-9-9 11:41:38

dersh2010 发表于 2020-9-9 10:07
要看是按MDD审核还是MDR审核，听说MDR审核费用高不少！

MDD和MDR分别是什么意思啊，我是

刚入医疗器械体系的小白？

弄晴小雨菲菲 · 发表于 2020-9-9 11:51:32

我们公司是生产体外诊断试剂的，今年刚过了TUV认证，当时来了3个审核员，共审核了3天。总费用花了十几万。可以参考！

dersh2010 · 发表于 2020-9-9 19:14:06

小芮鱼发表于 2020-9-9 11:41
MDD和MDR分别是什么意思啊，我是刚入医疗器械体系的小白？

你们是单体系审核，还是有产品CE认证？
MDD和MDR可以在论坛里搜一搜，
简单一点说，
MDD是旧法规，旧产品证书目前仍适用；
MDR是新法规，新产品CE注册都要依照MDR了！

才女筱沐 · 发表于 2020-9-10 08:05:00

你的问题说的不清楚，你们是做体系认证还是产品认证

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医疗器械CEFDA检 · 发表于 2020-9-10 16:07:01

MDR是新版的医疗器械法规，原来的MDD叫指令，MDR升级成法规，内容里很多升级，钱也升级了，话说回来，如果变化不多，出来个补充就完了，之前MDD就补充一个，所以MDR还得好好研究为妙。

小芮鱼 · 发表于 2020-9-10 16:51:55

医疗器械CEFDA检发表于 2020-9-10 16:07
MDR是新版的医疗器械法规，原来的MDD叫指令，MDR升级成法规，内容里很多升级，钱也升级了，话说回来，如果 ...

谢谢，非常感谢

Nina宁宁 · 发表于 2020-10-15 10:37:02

具体可以直接联系TUV公司吧

julie99 · 发表于 2020-10-25 10:17:44

MDR是新版的医疗器械法规，原来的MDD叫指令，MDR升级成法规，内容里很多升级，钱也升级了

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