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[疑难问题] 纯化水系统验证方案

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,求一份纯化水系统验证方案,有没有可参考的标准
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
水的话参考  1、药典
                  2、医疗器械工艺用水检查要点指南
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
可以参考这个来写验证方案

《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf

105.09 KB, 下载次数: 164, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可以参考下这个

纯化水系统验证范例.pdf

142.85 KB, 下载次数: 224, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
好像都没有提到焊点内窥检查,大家都有在做吗?

点评

可以参看验证指南  发表于 3 天前
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以参考《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监督管理局).
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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发表于 前天 09:55 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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发表于 前天 10:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友的分享,学习学习
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