环氧乙烷灭菌加药时间

baiyinqiang · 发表于 2020-9-16 09:33:16

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各位蒲友：
请问在做环氧乙烷灭菌的时候，对于加药时间有规定吗？规定在多少时间内加完吗？在验证中有必要规定加药时间吗？
我是觉得没有必要，如果要规定加药时间，那遇见中途换药的话时间肯定会延长。

realself--wm · 发表于 2020-9-16 16:47:16

baiyinqiang 发表于 2020-9-16 11:18
可能会存在疑问，在描述下，加药时间是加药的过程时间，开始加药到加药结束进入灭菌流程的这段时间。在验证 ...

不需要，毕竟加药过程既涉及加药量，还涉及气体泄露等安全性的问题，不能去强制规定员工多长时间完成。。。加药阀门不易开的太大，防止环氧乙烷气体一下子过多的进入灭菌柜，导致加药口的温度下降过快，严重时会产生【低温报警】。

我是vvv · 发表于 2020-9-16 10:03:46

环氧乙烷是浓度-时间杀菌，你可以自己测试同浓度缩短时间变量和同时间段降低环氧乙烷浓度，在一个临界值上产品会出现无菌和有菌的两种情况，灭菌时长和环氧乙烷浓度还是很有必要验证的

baiyinqiang · 发表于 2020-9-16 11:15:36

我是vvv 发表于 2020-9-16 10:03
环氧乙烷是浓度-时间杀菌，你可以自己测试同浓度缩短时间变量和同时间段降低环氧乙烷浓度，在一个临界值上 ...

这个我知道，我是说在验证方案中有没有必要明确加药的时间，是加药的国产时间

baiyinqiang · 发表于 2020-9-16 11:18:08

可能会存在疑问，在描述下，加药时间是加药的过程时间，开始加药到加药结束进入灭菌流程的这段时间。在验证中需要进行规定吗？

baiyinqiang · 发表于 2020-9-16 16:50:49

wangmaoreal 发表于 2020-9-16 16:47
不需要，毕竟加药过程既涉及加药量，还涉及气体泄露等安全性的问题，不能去强制规定员工多长时间完成。。 ...

我也是这么认为，但别人就得给我强行增加加药时间。

阿勇12345 · 发表于 2020-9-16 19:46:46

EO注入有范围值

baiyinqiang · 发表于 2020-9-17 08:51:18

阿勇12345 发表于 2020-9-16 19:46
EO注入有范围值

有出处吗？注入时间大概在什么范围内

该隐少年 · 发表于 2020-9-17 10:26:45

本帖最后由该隐少年于 2020-9-17 10:28 编辑

我们是加药和暴露时间，都有一个规定的允差范围，EO注入时间允差比较大就是了

baiyinqiang · 发表于 2020-9-17 10:57:31

该隐少年发表于 2020-9-17 10:26
我们是加药和暴露时间，都有一个规定的允差范围，EO注入时间允差比较大就是了

请问你们定的范围是多少呢？

该隐少年 · 发表于 2020-9-17 13:38:24

baiyinqiang 发表于 2020-9-17 10:57
请问你们定的范围是多少呢？

10-60min，你参考一下

dark9158 · 发表于 2020-9-18 16:25:21

我们的是自动灭菌，只需要设定加药压力差就行，加药时，柜内压力变化达到设定值就自动停止加药，没有规定加药时间

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:16:35

非常感谢分享