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楼主: yuansoul
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[行业反思] 似曾相识的QA自己加戏手法

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药徒
发表于 2020-9-29 10:08:16 | 显示全部楼层
瓜子饮料已准备好。
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药徒
发表于 2020-9-29 10:22:33 | 显示全部楼层
不知道这个能说明什么?
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-29 10:24:03 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2020-9-29 10:22
不知道这个能说明什么?

说明:

根据 GXP 规范描述,以及客观社会现实,都是说明 QA 是多余的可以删除的部门

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那就删除了呗,接着漫天的锅谁来背。。  详情 回复 发表于 2020-9-29 10:25
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药徒
发表于 2020-9-29 10:25:20 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-9-29 10:24
说明:

根据 GXP 规范描述,以及客观社会现实,都是说明 QA 是多余的可以删除的部门

那就删除了呗,接着漫天的锅谁来背。。

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老板谁敢,也只是说说。。。  发表于 2020-10-2 12:00
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-29 10:26:46 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2020-9-29 10:25
那就删除了呗,接着漫天的锅谁来背。。

当然是 人事部门 了

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你为QA指明了一条甩锅的方向  详情 回复 发表于 2020-9-29 10:28
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药徒
发表于 2020-9-29 10:28:41 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-9-29 10:26
当然是 人事部门 了

你为QA指明了一条甩锅的方向
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药士
 楼主| 发表于 2020-9-29 10:30:47 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2020-9-29 10:28
你为QA指明了一条甩锅的方向

但是 只要 QA 自己存在,这个锅 就 焊死在QA 了

所以 要用 珍珑棋局
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药徒
发表于 2020-9-29 10:52:48 | 显示全部楼层
在制药行业真是屈才了,感觉可以当发言人,这么犀利的发言一定很鼓舞人心
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药徒
发表于 2020-9-29 11:05:41 | 显示全部楼层
认识还是不到位,QA作为一个又一个的个体,对得起自己就OK,这些事情不是一个个体所决定的,真正能决定这些事情的是上头,但遗憾的是,即使是QA的上头领导,也是一边唱黑脸,一边唱白脸。难处都是推给自己的下属。

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确实  发表于 2020-10-2 12:01
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药徒
发表于 2020-9-29 15:29:22 | 显示全部楼层
转变不是一朝一夕的,转变需要一个过程,中国制药企业也一直在改变自己,且变化也是比较快的。中国的发展一样需要时间,为什么现在的中国不强调GDP高速发展,而在强调转型,强调发展的质量
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药徒
发表于 2020-9-30 15:17:11 | 显示全部楼层
hezhilongs 发表于 2020-9-28 09:35
虽然我一直是做质量的,但我在车间实习过程中,切实感受到很多的无奈,国内企业很多QA走到这一步,部分原因 ...

那么多自动化设备,还需要工人吗?还需要QC吗?
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药徒
发表于 2020-9-30 15:26:04 | 显示全部楼层
甩得一手好锅。

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呵呵  发表于 2020-10-2 12:01
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发表于 2020-9-30 16:34:13 | 显示全部楼层
.。。。。。。。
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发表于 2021-1-26 14:45:02 来自手机 | 显示全部楼层
你口口声声qa帮助解决问题,可qa提出的解决措施你愿意去执行吗?
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药士
 楼主| 发表于 2021-1-26 14:54:15 | 显示全部楼层
无敌幸运星1 发表于 2021-1-26 14:45
你口口声声qa帮助解决问题,可qa提出的解决措施你愿意去执行吗?

读条款的 就免了吧


我认识字
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发表于 2021-2-1 07:39:58 来自手机 | 显示全部楼层
质量依附于生产的结果……
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药徒
发表于 2021-2-1 08:21:50 | 显示全部楼层
18-26°.45-64RH%的环境要求,可不一定是针对产品的,所以数值吃略有超过限度,不一定走评估的,不然太过矫情
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药士
 楼主| 发表于 2021-2-1 08:23:20 | 显示全部楼层
丹参 发表于 2021-2-1 08:21
18-26°.45-64RH%的环境要求,可不一定是针对产品的,所以数值吃略有超过限度,不一定走评估的,不然太过矫 ...

那就直接取消 范围就好了

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有些要求是针对产品质量安全风险的,有些要求是针对人员的,毕竟车间里面还有操作人员。就好比为什么大部分清净区都整成绿色的,而不是红色的  详情 回复 发表于 2021-2-1 08:46
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药徒
发表于 2021-2-1 08:26:53 | 显示全部楼层
建议作者做一下QA。每个职业都有每个职业的难处,导致一个企业出现这种情况的,不是一个人,或者一个部门导致的。一来是QA本身有错,不去学习,不去理解,二来很多决策说是拍脑袋大家其实都知道,但是审计确实需要证据,个人觉得拿不出证据的很多都可以拿风险评估解决。第三个,那就是上头领导,所有的企业,利益第一位。个人觉得互相理解吧,哎,这是国情
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药徒
发表于 2021-2-1 08:31:22 | 显示全部楼层
过程保证,到底要怎么去建立、维护、保证过程?  这是需要有人去考虑的,尤其是应该做这些的职能部门
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