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[确认&验证] 温度验证仪计量校验问题

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药徒
发表于 2020-9-30 09:49:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜验证用的有线探头验证仪,包括验证仪主机、干井、标准温度探头。
其中标准温度探头每年计量校验。
问:验证仪主机和干井需要每年校验吗?
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药徒
发表于 2020-9-30 10:04:11 | 显示全部楼层

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标准温度探头为温度标准原,要每年校验检定。在每次验证对干井和验证仪(含有线探头)进行前后校验即可,不必对验证仪主机和干井需要每年第三方校验!
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药徒
发表于 2020-9-30 10:05:43 | 显示全部楼层
以前用K,都校准,主机的校准是跟着SIM盒走的
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药徒
发表于 2020-9-30 11:10:30 | 显示全部楼层
mutoulv 发表于 2020-9-30 10:04
标准温度探头为温度标准原,要每年校验检定。在每次验证对干井和验证仪(含有线探头)进行前后校验即可,不 ...

标准探头只是作为和被校的热电偶比对,干井炉是温度提供源,验证仪也就相当于二次显示仪表,如果只校准标准探头,那你的验证仪和干井炉不准,你如何就能保证你的三点校准是没有问题的
QQ截图20200930111007.png

点评

早期没有温度标准原,采用与干井温度对比来确认,现在标准原企业能够配制并定期进行检定校准。另,毕竟是指南!  发表于 2020-9-30 11:36
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-30 12:13:00 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2020-9-30 11:10
标准探头只是作为和被校的热电偶比对,干井炉是温度提供源,验证仪也就相当于二次显示仪表,如果只校准标 ...

截图是指南上哪一章上的,我怎么找不到。
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药徒
发表于 2020-9-30 13:16:59 | 显示全部楼层
有所思CJ 发表于 2020-9-30 12:13
截图是指南上哪一章上的,我怎么找不到。

药品GMP指南~厂房设施与设备的第88页
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药徒
发表于 2020-9-30 14:28:09 | 显示全部楼层
有必要进行校准
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-30 15:39:47 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2020-9-30 13:16
药品GMP指南~厂房设施与设备的第88页

看到了,谢谢
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