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[检验及监测] 非无菌产品微生物限度检查能不能复测

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药徒
发表于 2020-10-10 13:46:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大侠, 非无菌的产品, 细菌和霉菌酵母菌的检查项目,是以一次结果为准还是可以复测? 哪里可以找到依据?  拜托!!
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药士
发表于 2020-10-10 14:13:01 | 显示全部楼层
复测啥呀复测,还浪费人工物力,整不好你的偏差还没搞好,被人家一挑战就完了,所以……我们还是造假吧
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大师
发表于 2020-10-10 13:49:23 | 显示全部楼层
通过调查后,如果确认是检验操作的问题是可以复测的,不过这个调查结果难度较大

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为了复测,再大的难度都要克服,没有条件也要创造条件!  详情 回复 发表于 2020-10-10 13:53
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药生
发表于 2020-10-10 13:53:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-10-10 13:49
通过调查后,如果确认是检验操作的问题是可以复测的,不过这个调查结果难度较大

为了复测,再大的难度都要克服,没有条件也要创造条件!

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漂亮!  发表于 2020-10-10 14:03
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药生
发表于 2020-10-10 13:53:59 | 显示全部楼层
一般不进行复测的,因为微生物分布并不是均匀的。不能象理化指标一样具有重现性。
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药生
发表于 2020-10-10 13:55:18 | 显示全部楼层
没有法规禁止。
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药生
发表于 2020-10-10 13:55:19 | 显示全部楼层
除非你找到这次不合格原因是其他因素造成的(例如微生物检测过程中操作、样品完整性有问题等等),否则是不能复测的。
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大师
发表于 2020-10-10 14:03:57 | 显示全部楼层
复测如果不能保证合格,就算了,还不如直接改记录。
不换思想就换人!
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药徒
发表于 2020-10-10 14:50:33 | 显示全部楼层
微生物复测能有什么意义

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为放行找个借口啊!  详情 回复 发表于 2020-10-10 15:26
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药生
发表于 2020-10-10 15:26:35 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2020-10-10 14:50
微生物复测能有什么意义

为放行找个借口啊!
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药仙
发表于 2020-10-10 15:55:17 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2020-10-10 16:23:54 | 显示全部楼层

通过调查后,如果确认是检验操作的问题是可以复测的,不过这个调查结果难度较大
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药徒
发表于 2020-10-11 09:02:06 | 显示全部楼层
复测是不行的,但可以复检呀
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 09:39:57 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2020-10-10 14:13
复测啥呀复测,还浪费人工物力,整不好你的偏差还没搞好,被人家一挑战就完了,所以……我们还是造假吧

哈哈哈, 太直白!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-12 09:46:01 | 显示全部楼层
我理解的是致病菌不能复测复检, 限度检查我记得应该没有规定不能复检。 我们现在有个case: 有个成品,在我们实验室共检测4次霉菌酵母菌总数都是<10,  但是客户在入厂检测是投诉霉菌酵母菌超标, 至于超标多少现在还没有拿到数据,我们的产品水活度非常非常的低, 这种霉菌酵母菌超标的情况多少年也没有遇到过一次。 请教各位 这种投诉的情况大家平时都是怎么处理的呢?怎么跟客户沟通呢?
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