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[质量控制QC] 化验室地址变更风险评估及预防措施

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发表于 2020-10-17 18:50:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因公司厂址变更,化验室仪器搬至新实验室,需要做哪些预防措施

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大师
发表于 2020-10-17 19:20:12 | 显示全部楼层
搬迁后先进行检定或第三方校准。
仪器做再确认,检验方法做再确认或者验证;
根据法规要求和风险评估来决定,
建议风险评估用调查表的方法,不要搞太复杂。

如果是搬迁的预防,建议用原始包装和减震措施,
拆解时注意标记号各类接口、数据线的名称、位置,避免恢复时出错
若有可能,使用第三方实施仪器搬迁工作。

点评

牛牛牛牛牛牛  发表于 2020-10-17 19:40
回复 支持 2 反对 0

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大师
发表于 2020-10-18 08:11:22 来自手机 | 显示全部楼层
当然,别忘发起变更,并最终capa,一应资料应落实在文件上
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药徒
发表于 2020-10-18 08:50:43 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-10-18 09:44:57 | 显示全部楼层
风险评估、必要的检定和校验、验证还是需要的
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药徒
发表于 2020-10-19 09:44:33 | 显示全部楼层
PIC/S GMP 6.37-6.41
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