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[微生物仪器] 片剂微生物限度:控制菌检查

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药徒
发表于 2020-10-18 11:15:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做一个左氧氟沙星片的方法验证,由于片剂里面加了很多不溶性细粉辅料(包衣粉,微晶纤维素等),导致控制菌(薄膜过滤法)的时候取1:10的供试品溶液10ml,0.45微米的滤膜刚开始可以过滤,但是马上就过滤不了了,请教大家有没有好方法?
试过滤纸过滤都过滤不了!
平皿法因为左氧对大肠埃希菌的抑菌性太强,没有办法使用,试过硫酸镁中和也么用!
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药徒
发表于 2020-10-18 13:32:28 | 显示全部楼层
平 皿法能不能 增加稀释倍数  降低抑制

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平皿法没有用!左氧氟沙星抑菌性太强了!  详情 回复 发表于 2020-10-18 21:43
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-18 21:43:26 | 显示全部楼层
yuanyi58 发表于 2020-10-18 13:32
平 皿法能不能 增加稀释倍数  降低抑制

平皿法没有用!左氧氟沙星抑菌性太强了!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
取上清液,进行实验。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
jin9504 发表于 2020-10-19 06:03
取上清液,进行实验。

15版药典就取消了离心澄清,静止的话,我放30min,60min,120min后取上清液也没有很好的效果!
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
希望这个有帮助

盐酸左氧氟沙星凝胶微生物限度检查方法验证_万进.pdf

236.12 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

硫酸新霉素凝胶微生物限度检查方法的适用性试验_唐菱.pdf

131.67 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
还有一个,希望有用。。。。。

盐酸左氧氟沙星片微生物限度检测的方法学建立和验证_李趣嫦.pdf

212.39 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层

谢谢了,非常的感谢!看来我的思路是没有走错的,想办法沉淀!
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