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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 车间中控室的检验项目，需要有检验记录吗？
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[国内外GMP法规及其指南] 车间中控室的检验项目，需要有检验记录吗？

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李君1
药徒
发表于 2020-10-20 20:51:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间中控室的检验项目，需要有检验记录吗？
如快水测水分，测粉体学性质
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微微叶子
发表于 2020-10-21 14:58:28 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 14:06
或者是样品编号，取样量，检验量等信息要在记录中涉及吗？

您说的这些都可以加入，快干水分仪可以打印数据，粒度仪也是可以导出数据的，有原始数据是最好的
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微微叶子
发表于 2020-10-21 13:52:43 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 13:47
您这是什么项目检测，需要彩打出来附上

TLC（薄层色谱）
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22311862
药徒
发表于 2020-10-21 11:21:08 | 显示全部楼层

我们是在生产记录中设计该内容

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李君1
是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:03
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峰行天下
药生
发表于 2020-10-21 10:21:25 | 显示全部楼层
有检验仪器记录，但可以不需要检验记录

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李君1
是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:03
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峰行天下
药生
发表于 2020-10-21 13:24:12 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 13:03
是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？

检验结果就可以，不需要检验相关操作过程记录，如果有相关操作记录，那岗位检测人员不是一般人员，就是相当于QC人员会操作会写记录人员。
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给力宏
药生
发表于 2020-10-21 13:28:26 | 显示全部楼层
仪器或者设备要有使用记录，实验结果我们是直接在生产记录上面写，检测人签字

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李君1
相当于只要结果，不要过程记录了  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:44
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寂寞雨中行
药仙
发表于 2020-10-20 21:50:55 | 显示全部楼层
做过什么最好都记录

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李君1
此类记录如何设计呢？  详情 回复 发表于 2020-10-20 22:23
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-20 22:23:10 来自手机 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2020-10-20 21:50
做过什么最好都记录

此类记录如何设计呢？
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ollyomer
放在批生产记录中  详情 回复 发表于 2020-10-21 09:48
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wgx1979
大师
发表于 2020-10-21 07:51:35 | 显示全部楼层
我们是在生产记录中设计该内容

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李君1
您家在设计的时候，中控记录设计成什么样了，哪些内容需要设计进去  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:47
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一世英名
药徒
发表于 2020-10-21 08:14:08 | 显示全部楼层
有啊，中控也是GMP范畴
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萌猪君不萌
药徒
发表于 2020-10-21 08:18:22 | 显示全部楼层
可以设计进批记录中
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徐占鳌
药生
发表于 2020-10-21 08:27:13 | 显示全部楼层
至少你要有使用记录吧，维护保养记录吧，检测结果可以直接写在生产记录上啊。
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lhd000000
大师
发表于 2020-10-21 08:31:37 | 显示全部楼层
需要
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830214ab
发表于 2020-10-21 09:06:19 | 显示全部楼层
当然需要了啊
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ollyomer
药徒
发表于 2020-10-21 09:48:31 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-20 22:23
此类记录如何设计呢？

放在批生产记录中

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李君1
是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？都需要设计哪些内容进去 还是就一个结果填写就行？  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:04
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微微叶子
发表于 2020-10-21 09:49:24 | 显示全部楼层
根据检测项目单独设计中控检验记录，最好拍照彩打出来附记录

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李君1
您这是什么项目检测，需要彩打出来附上  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:47
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:03:29 来自手机 | 显示全部楼层
22311862 发表于 2020-10-21 11:21
我们是在生产记录中设计该内容

是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:03:53 来自手机 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-10-21 10:21
有检验仪器记录，但可以不需要检验记录

是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:04:38 来自手机 | 显示全部楼层
ollyomer 发表于 2020-10-21 09:48
放在批生产记录中

是就设计了检验结果，还是有检验操作过程的相关记录，如计算过程等？都需要设计哪些内容进去 还是就一个结果填写就行？
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:44:56 来自手机 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2020-10-21 13:28
仪器或者设备要有使用记录，实验结果我们是直接在生产记录上面写，检测人签字

相当于只要结果，不要过程记录了
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给力宏
这种一闪而过的数据，只好写记录了，高级点的可能会有打印小纸条  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:47
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:47:11 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 09:49
根据检测项目单独设计中控检验记录，最好拍照彩打出来附记录

您这是什么项目检测，需要彩打出来附上
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