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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 车间中控室的检验项目，需要有检验记录吗？
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楼主: 李君1
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[国内外GMP法规及其指南] 车间中控室的检验项目，需要有检验记录吗？

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药生
发表于 2020-10-21 13:47:24 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 13:44
相当于只要结果，不要过程记录了

这种一闪而过的数据，只好写记录了，高级点的可能会有打印小纸条
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:47:59 来自手机 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-10-21 07:51
我们是在生产记录中设计该内容

您家在设计的时候，中控记录设计成什么样了，哪些内容需要设计进去
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微微叶子
发表于 2020-10-21 13:52:43 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 13:47
您这是什么项目检测，需要彩打出来附上

TLC（薄层色谱）

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李君1
薄层，好像也可以中控做  详情 回复 发表于 2020-10-21 13:59
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 13:59:54 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 13:52
TLC（薄层色谱）

薄层，好像也可以中控做
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微微叶子
发表于 2020-10-21 14:01:55 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 13:59
薄层，好像也可以中控做

就是中控做，我们以前是手绘的图片，检查老师说不真实，不能真实反映

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李君1
或者是样品编号，取样量，检验量等信息要在记录中涉及吗？  详情 回复 发表于 2020-10-21 14:06
李君1
哦哦，其他中控项要求呢，比如水分检测，或者粒度检测  详情 回复 发表于 2020-10-21 14:04
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 14:04:05 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 14:01
就是中控做，我们以前是手绘的图片，检查老师说不真实，不能真实反映

哦哦，其他中控项要求呢，比如水分检测，或者粒度检测
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 14:06:21 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 14:01
就是中控做，我们以前是手绘的图片，检查老师说不真实，不能真实反映

或者是样品编号，取样量，检验量等信息要在记录中涉及吗？
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微微叶子
发表于 2020-10-21 14:58:28 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2020-10-21 14:06
或者是样品编号，取样量，检验量等信息要在记录中涉及吗？

您说的这些都可以加入，快干水分仪可以打印数据，粒度仪也是可以导出数据的，有原始数据是最好的

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李君1
重要信息，我感觉哪怕是在批生产记录中，也应该要去体现  详情 回复 发表于 2020-10-21 18:00
李君1
好的，有道理  详情 回复 发表于 2020-10-21 17:59
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 17:59:28 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 14:58
您说的这些都可以加入，快干水分仪可以打印数据，粒度仪也是可以导出数据的，有原始数据是最好的

好的，有道理
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2020-10-21 18:00:03 来自手机 | 显示全部楼层
微微叶子 发表于 2020-10-21 14:58
您说的这些都可以加入，快干水分仪可以打印数据，粒度仪也是可以导出数据的，有原始数据是最好的

重要信息，我感觉哪怕是在批生产记录中，也应该要去体现
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