内包材质量标准中微生物限度

淡墨

请问各位老师，我们使用的瓶子，微生物限度质量标准是100   100cfu/瓶，但是用在的产品微生物限度标准是10的2次方，10的1次方，这种情况，还要按包材的标准还是产品的标准？依据是什么？

逸清草堂

没看懂你要表达的意思

淡墨

逸清草堂 发表于 2020-10-26 15:27
没看懂你要表达的意思

就是说这种瓶子，用在产品A上，产品A的微生物限度标准霉菌和酵母菌要求是 10的1次方，但是瓶子本身的微生物限度标准是100,这种情况是按哪个标准

lunmulunmu

结合产品技术要求，定包材微生物限度标准吧

yuanzhi780617

肯定结合产品啊，要么瓶子反而是污染源了

逸清草堂

淡墨 发表于 2020-10-26 15:44
就是说这种瓶子，用在产品A上，产品A的微生物限度标准霉菌和酵母菌要求是 10的1次方，但是瓶子本身的微生 ...

我个人觉得这个要看你的瓶子的使用，如果你的瓶子在使用前还有预处理的程序，比如清洁消毒，在这个程序执行之后，瓶子的微生物水平可以控制在很低的水平，保证不对你的产品产生影响的，我觉得100cfu作为放行的标准应该也可以。如果是你的瓶子没有预处理的，直接使用，那么这个100cfu的标准可能不合适了，产品的标准10一次方，也就是可接受的最大标准才20cfu，而瓶子的标准那么宽的话，是不是很大程度存在影响产品质量，超标的风险是不是很高。这个你考虑一下咯

wsx

公司制定的内控要符合逻辑，符合实际。成品微生物限度内控如果定的太严格，可能造成OOS，导致产品报废。