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[药品研发] 外源因子

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药徒
发表于 2020-10-28 11:13:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家:是不是只有来源于人或动物的材料才会有外源因子,而且外源因子到底是指啥
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 17:10:28 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2020-11-12 16:50
内源和外源是相对,在不同情形下,描述不太一样。
你看到这了,应该是有一定理解了的。
无论是内源还是 ...

似乎有点理解了,可能对于不同阶段会不一样,还是看的比较吃力
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药生
发表于 2020-10-28 16:51:14 | 显示全部楼层
724842910 发表于 2020-10-28 16:39
嗯,不是生物相关专业出身,我就是对这个词的概念不太了解,即是基于材料的质控项目中对于病毒菌(微生物 ...

对,在我说的那个范畴是不涉及化学物质的。另外“只是动物来源的才涉及外源因子检查”这么说也不太对,过于绝对。是“药品生产中,所使用的生物来源的材料,需要进行外源因子检查。”
如果你真要了解生物产品的话,建议药典第三部的通则,还有总论,都过一遍。产品个论也可以挑些感兴趣的看看。
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药生
发表于 2020-10-28 14:29:11 | 显示全部楼层
全名应该叫:外源病毒因子。根据菌毒种种属特性,分为内源和外源。内源就是来自菌毒种种属本身引入的。外源就是生产过程中由其他外来物质引入的(例如:消化液、培养基、原辅料等)。
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药生
发表于 2020-10-28 14:33:27 | 显示全部楼层
根据药典通则--生物制品生产用原材料及辅料质量控制。动物来源的物料,均需要进行外源因子检查来着。主要是为了防止有病毒引入。
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药士
发表于 2020-10-28 14:34:26 | 显示全部楼层
加入的、引入的化学成分以及物理作用
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-28 15:50:27 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2020-10-28 14:29
全名应该叫:外源病毒因子。根据菌毒种种属特性,分为内源和外源。内源就是来自菌毒种种属本身引入的。外源 ...

哦,那外源因子检查主要是防止动物来源的物料在生产过程中引入病毒还是同时会对一些外来物质(培养基、辅料等)的限量控制?生产过程中的病毒和外来物质都称为外源因子?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-28 15:52:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2020-10-28 14:34
加入的、引入的化学成分以及物理作用

不涉及病毒吗?病毒的话是不是属于内源因子的范围了

点评

包括包括 可能说得不完整 加入的、引入的化学成分、生物体以及物理作用  详情 回复 发表于 2020-10-30 11:40
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药生
发表于 2020-10-28 16:14:49 | 显示全部楼层
724842910 发表于 2020-10-28 15:50
哦,那外源因子检查主要是防止动物来源的物料在生产过程中引入病毒还是同时会对一些外来物质(培养基、辅 ...

不是这么理解的。。。你理解错了。
首先,你得明确一下,你所说的外源因子,是基于什么东西的外源因子。
简单说明下,如果你说的东西是细胞库,菌毒种库,生物来源的生产材料。这些东西的外源因子,包括无菌、支原体、分枝杆菌、病毒等。
你应该说的就是这些吧,多的不跟你说了。免得理解混乱。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-28 16:39:24 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2020-10-28 16:14
不是这么理解的。。。你理解错了。
首先,你得明确一下,你所说的外源因子,是基于什么东西的外源 ...

嗯,不是生物相关专业出身,我就是对这个词的概念不太了解,即是基于材料的质控项目中对于病毒菌(微生物)的一些检测吗?不涉及化学物质?还有只是动物来源的才涉及外源因子检查?我自己都觉得太乱了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-28 16:56:29 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2020-10-28 16:51
对,在我说的那个范畴是不涉及化学物质的。另外“只是动物来源的才涉及外源因子检查”这么说也不太对,过 ...

好的,非常感谢
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药士
发表于 2020-10-30 11:40:39 | 显示全部楼层
724842910 发表于 2020-10-28 15:52
不涉及病毒吗?病毒的话是不是属于内源因子的范围了

包括包括
可能说得不完整
加入的、引入的化学成分、生物体以及物理作用
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-12 16:04:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 724842910 于 2020-11-12 16:09 编辑
零点昌昌 发表于 2020-10-28 16:51
对,在我说的那个范畴是不涉及化学物质的。另外“只是动物来源的才涉及外源因子检查”这么说也不太对,过 ...

老师,您好,之前不是说来源于细胞种属的是属于内源病毒因子嘛,为啥药典这里说是外源病毒因子,不明白
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药生
发表于 2020-11-12 16:50:25 | 显示全部楼层
724842910 发表于 2020-11-12 16:04
老师,您好,之前不是说来源于细胞种属的是属于内源病毒因子嘛,为啥药典这里说是外源病毒因子,不明白

内源和外源是相对,在不同情形下,描述不太一样。
你看到这了,应该是有一定理解了的。
无论是内源还是外源,都是为了检查可能引入的病毒来源。
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发表于 2020-11-16 08:58:49 | 显示全部楼层
不错,分析得很好,谢谢大咖们!
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发表于 2022-6-24 09:21:24 | 显示全部楼层
生物细胞学的小白来学习一下!
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