不合格发生后主体责任人问题

glm1024 · 发表于 2020-11-12 08:23:08

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话 ...

这也不一定，如果在决定从某宝买东西之前，质量已经反复提示可能存在风险并保留了证据的话，质量部绝对可以脱责。

菩罂粟 · 发表于 2020-11-12 08:32:14

尼古拉斯-赵四发表于 2020-11-11 13:04
总结出六个字，质量部要担责。

也就是从始至终都与质量部脱不开关系，质量部的工作真的很难做啊

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-11-12 08:48:34

菩罂粟发表于 2020-11-12 08:32
也就是从始至终都与质量部脱不开关系，质量部的工作真的很难做啊

做的好，和你质量部无关，做的不好，都是质量部的锅。关键是钱还比别人少。

nikon0001 · 发表于 2020-11-12 08:54:56

这个物料来之前，是否合格供应商供货。如果不是，那么增加供应商后是否有评估风险，产品的储存验证是否有做，是怎么样规定的？品质部有很大责任的，或者说公司的质量体系建设不完善，品质部未能系统的完善。

margreat2020 · 发表于 2020-11-12 09:08:10

讨论激烈

小小虫 · 发表于 2020-11-12 10:09:19

物料和供应商管理×，来源不明入库×，库房温度管理×，质量部哪里跑？

才女筱沐 · 发表于 2020-11-12 10:16:15

我想说点什么，发现蒲友已经该说的都说了哈哈

果然12 · 发表于 2020-11-12 10:20:18

原材料质量放行是一方面

willken · 发表于 2020-11-12 10:24:14

这个是体系缺陷，质量部确实是有责任的。

lgnllhp · 发表于 2020-11-12 11:23:49

不管是从那个角度看，体系的问题比采购、仓储、检验的问题都要严重，最基本的GMP要求没做到，只管标签是不是合格？回到了结果导向的时代？

lhd000000 · 发表于 2020-11-12 12:06:04

采购说某宝不行就某东呗

HJL · 发表于 2020-11-12 13:39:25

本帖最后由 HJL 于 2020-11-12 13:40 编辑

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话 ...

别一有问题找质量部，谁能告诉我那个企业中质量部是“老大”，经营提升销售部、供应正常生产部、产品稳定技术部，发现问题质量部？？？？
有主责何苦悬挂负责？真正的“毛病”！！！！！

王小耐 · 发表于 2020-11-12 13:43:12

质量部跑不掉的

耿3a6e56a3 · 发表于 2020-11-12 14:07:07

温湿度要不要，管控范围是多少，应该是物料样品承认的时候要确认的。负责样品承认的部门有责任

悠然走过的岁月1 · 发表于 2020-11-12 15:03:22

查看留样，取留样进行试验，是否出现同类问题，如没有，仓库负责提出纠正预防措施，如果有，采购部提出纠正预防措施。

不懂就要问 · 发表于 2020-11-12 15:07:05

在库房发现的，我觉得可以由仓库QA进行调查，根据以上坛友的分析，很多部门的都负有一定的责任，针对各个部门的问题制定CAPA进行改进就行，估计质量部要做的工作比较多。

953897287 · 发表于 2020-11-12 16:39:44

HJL 发表于 2020-11-12 13:39
别一有问题找质量部，谁能告诉我那个企业中质量部是“老大”，经营提升销售部、供应正常生产部、产品稳定 ...

不是一有问题就找质量部，而是在这次事件中，根据楼主给的有限信息，质量部只在检验和出现问题进行偏差调查的时候才现身，这个责任真的跑不了。我也是质量部的，只是从实际出发。关于主责副责的问题，仓储部未对温湿度进行记录控制，这个必须是主责，质量部未起到监控作用，副责也没毛病吧。

果然12 · 发表于 2020-11-13 09:00:02

严格执行文件规定

风落天涯 · 发表于 2020-11-13 09:03:48

看各位大佬的意思，只要出了问题，质量部就有责任。现在就这个偏差来说，库房以后对这个标签进行温湿度控制，就是正解了。大家还说其他的，就是在扯犊子。

differentday · 发表于 2020-11-13 10:21:53

953897287 发表于 2020-11-11 11:44
根据有限信息，做如下分析，若有不当，见谅。
一、标签厂家是否经过审核，是否在合格供应商目录里，否的话 ...

分析的很全面