电子天平打印数据

Elixir

各位老师，请教一下关于电子天平打印的数据：1.数据打印出来后必须立即粘贴在记录本上吗？可以放着等实验做完再粘贴吗？2.天平打印数据上已经有日期，那手写签名后还需要再写日期吗？为什么？

kan_wangchen

原件和复印件都要贴在记录本或者批记录上， 打印纸是热敏纸，  温度升高，会逐渐褪色，几年后变成白纸，必须复印。

余默

1.最好快点沾上，除非你们实验室管理很好，自己对自己管理很好，不然条你撕下来放哪啊，装自己兜里？
2.打印带的是打印日期，你手写签名，带的是你签字的日期，粘条的人和粘条的日期。

hundun0

qjj12345 发表于 2020-11-16 08:28
1.最好快点沾上，除非你们实验室管理很好，自己对自己管理很好，不然条你撕下来放哪啊，装自己兜里？
2.打 ...

很专业

星火燎原之势

我们是打印以后贴在称量数据填写的空白旁边或者背面，并骑缝签名写日期

小黑屋12138

星火燎原之势 发表于 2020-11-16 10:35
我们是打印以后贴在称量数据填写的空白旁边或者背面，并骑缝签名写日期

我们也是这样

Elixir

qjj12345 发表于 2020-11-16 08:28
1.最好快点沾上，除非你们实验室管理很好，自己对自己管理很好，不然条你撕下来放哪啊，装自己兜里？
2.打 ...

所以就有疑问：既然打印的数据要及时粘贴，那肯定打印的日期就是我粘贴的日期了，这样看岂不是再手写日期就没啥意义了吗？也不可能第二天再签字签日期呀？

Elixir

星火燎原之势 发表于 2020-11-16 10:35
我们是打印以后贴在称量数据填写的空白旁边或者背面，并骑缝签名写日期

我们也这样做，只是以前公司只骑缝签名，我提出来要签名加日期，他们觉得既然及时粘贴了，签字的日期和打印日期就一样啊，再签没意义。我不知道怎么解释了

星火燎原之势

Elixir 发表于 2020-11-16 13:25
我们也这样做，只是以前公司只骑缝签名，我提出来要签名加日期，他们觉得既然及时粘贴了，签字的日期和打 ...

签名签日期是方便后期回顾，怕人员离职到时候解释不清楚啊，有签名有日期就证明是谁做的，能够追溯到人

星火燎原之势

小黑屋12138 发表于 2020-11-16 12:00
我们也是这样

主要是怕数据填写的时候，有人改动了称量数据，然后跟打印条对不上，核查记录还不能追溯谁改的

王小耐

qjj12345 发表于 2020-11-16 08:28
1.最好快点沾上，除非你们实验室管理很好，自己对自己管理很好，不然条你撕下来放哪啊，装自己兜里？
2.打 ...

专业专业

余默

Elixir 发表于 2020-11-16 13:18
所以就有疑问：既然打印的数据要及时粘贴，那肯定打印的日期就是我粘贴的日期了，这样看岂不是再手写日期 ...

你所干的这些都是用来事件追溯的。而时间和人物完全是事件的重要组成部分。
且gmp第160条规定：第一百六十条 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
——条款解读
本条款强调企业应优先使用客观性强的电子记录，采用设备自动打印记录、图谱和曲线等，同时提出了对电子打印记录的管理要求。
——检查要点
1.查看企业是否制定了电子记录的管理制度，是否与规范一致；
2.现场抽查产品的电子记录是否标明了产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，并有操作人的签名、日期；
3.查看自动打印记录的批生产或批检验记录，是否将自动打印记录粘贴于批记录中，采用热敏纸打印记录的，应将记录复印后粘贴。
——典型缺陷及分析
1.典型缺陷：企业没有制定自动打印记录的管理规定。
缺陷分析：在使用自动打印记录的岗位操作规程中应规定：“自动打印记录、图谱和曲线应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，并有操作人的签名、日期。”便于追溯。
2.典型缺陷：高效液相检验图谱只记录了产品名称，没有标明是样品还是对照品。
缺陷分析：属于自动打印记录的模板设计不完善，会造成记录的追踪性差。
3.典型缺陷：某企业未将自动打印记录粘在批记录后面；自动打印记录没有操作人员签名；热敏纸打印数据没有复印件，数据不易保存。
缺陷分析：没有附上自动打印记录，会造成批记录数据不完整，不便于追踪，热敏纸承载的数据久存易脱色，应复印后再进行粘贴。

Elixir

星火燎原之势 发表于 2020-11-16 13:28
签名签日期是方便后期回顾，怕人员离职到时候解释不清楚啊，有签名有日期就证明是谁做的，能够追溯到人

那只签名呢？不是已经可以追溯到人了吗？要追溯日期，打印日期就是啊

星火燎原之势

是不是觉得有点此地无银的，写了某年某月某日就证明了我数据真实性，我确定就是某年某月某日做的，

Elixir

星火燎原之势 发表于 2020-11-16 13:36
是不是觉得有点此地无银的，写了某年某月某日就证明了我数据真实性，我确定就是某年某月某日做的，

就是这种感觉，好像签上日期就是及时粘贴审核数据了。但，照着打印日期签日期。。。

Elixir

qjj12345 发表于 2020-11-16 13:31
你所干的这些都是用来事件追溯的。而时间和人物完全是事件的重要组成部分。
且gmp第160条规定：第一百六 ...

感谢回复这么仔细！但我理解这条规定好像更强调的是打印的记录要有签名、日期等等这些信息。如果打印记录上没有日期，那就肯定要签日期了。如果有日期，好像就有了时间这个组成部分。如果把“操作人应当签注姓名和日期”理解为不管有没有打印日期，都要再签个手写日期，似乎太死板了，也没有实际的意义。

余默

Elixir 发表于 2020-11-16 14:07
感谢回复这么仔细！但我理解这条规定好像更强调的是打印的记录要有签名、日期等等这些信息。如果打印记录 ...

但愿现场检查来的老师，能灵活运用gmp，也希望你说的他能理解，并理解你。

补充内容 (2022-3-22 13:36):
如果老师能灵活的话，其实也可以，但是如果老师要觉得有就是有，没有就是没有，法规白纸黑字的话，也没有办法。至于说本身 是否有没有意义，还得从记录本身的意义角度去看，其实写上也不费什么事情。

朱白白

1.天平打印的称量条是热敏纸，时间长都没了，需要复印后和复印条一起粘，最好是尽快粘上，防止称量条的丢失，和一不小心粘错了
2.手写签名当然是需要的，称量条的日期是称量动作的时间，骑缝签名和时间是贴条的时间，证明操作的。

Elixir

朱白白 发表于 2020-11-16 14:39
1.天平打印的称量条是热敏纸，时间长都没了，需要复印后和复印条一起粘，最好是尽快粘上，防止称量条的丢失 ...

骑缝签名签日期应该不需要签到具体时间，只是日期。因为要及时粘贴，所以粘贴日期就是打印日期。所以只要签个名，日期、人员不都可以追溯了吗

陶瑞鑫

qjj12345 发表于 2020-11-16 13:31
你所干的这些都是用来事件追溯的。而时间和人物完全是事件的重要组成部分。
且gmp第160条规定：第一百六 ...

条款中只提到了操作人签字，请问您是否有复核人签字呢