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[生产制造] 批次的划分

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施巍巍
发表于 2020-11-16 15:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们都知道，固体制剂在成型或分装前，使用同一台混合设备一次混合所产生的均质产品为一批。
那么如果同一个混合批次，用两台胶囊充填机充填，能打同一个批号吗？
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不怕开水
药徒
发表于 2020-11-16 15:48:06 | 显示全部楼层
施巍巍 发表于 2020-11-16 15:07
主要看了这个，让我起疑

重点，不同规格。。同一规格的分多台设备压片啥的，是可以算一个批号的
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zdg1979
药徒
发表于 2020-11-19 08:44:22 | 显示全部楼层
一个批号没有问题，除非你灌装的装量不一样，否则两台胶囊填充机，两台铝塑包装机都可以用一个批号。
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wgx1979
大师
发表于 2020-11-16 15:05:36 | 显示全部楼层
能
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施巍巍
 楼主| 发表于 2020-11-16 15:07:35 来自手机 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-11-16 15:05
能

主要看了这个，让我起疑
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点评

snowheavyfly
你起疑的是什么？小水针的话，哪个厂也不可能只使用一台拉丝灌封机进行操作吧，要是不同的机子都是不同的批号那还得了  详情 回复 发表于 2020-11-16 17:08
不怕开水
重点，不同规格。。同一规格的分多台设备压片啥的，是可以算一个批号的  详情 回复 发表于 2020-11-16 15:48
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大呆子
大师
发表于 2020-11-16 15:13:22 | 显示全部楼层
他这应该是指不同的装量
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yangman5
药生
发表于 2020-11-16 15:13:36 | 显示全部楼层
施巍巍 发表于 2020-11-16 15:07
主要看了这个，让我起疑

您这个看的是不同灌装机，并且灌装不同的规格，这个当然要不同批号。如果是不同灌装机同一个规格，可以是同一个批号了
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寂寞雨中行
药仙
发表于 2020-11-16 15:53:20 | 显示全部楼层
规定的就是截止到混合设备，你非要再往后说，典型的没事找事
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吴从武
药徒
发表于 2020-11-16 16:05:52 | 显示全部楼层
要算两个批号的。。可以制定亚批
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snowheavyfly
药徒
发表于 2020-11-16 17:08:18 | 显示全部楼层
施巍巍 发表于 2020-11-16 15:07
主要看了这个，让我起疑

你起疑的是什么？小水针的话，哪个厂也不可能只使用一台拉丝灌封机进行操作吧，要是不同的机子都是不同的批号那还得了
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就是你丫
药徒
发表于 2020-11-18 18:59:43 来自手机 | 显示全部楼层
出来的是同一规格产品就没必要
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笑瘦的陆较瘦
药徒
发表于 2020-12-10 17:43:13 来自手机 | 显示全部楼层
物料总混的设备容量大小定位一批
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ziyoutian
药徒
发表于 2020-12-10 21:10:46 来自手机 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-16 15:13
您这个看的是不同灌装机，并且灌装不同的规格，这个当然要不同批号。如果是不同灌装机同一个规格，可以是同一个批号了

而且我觉得，不同的灌装机必须经过验证其装量可以满足统一的要求，这样才可以算是一个批次
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yangman5
能做到装量统一当然最好，但是估计不是强制要求，本身装量一般都是一个范围波动，尽量往最优值靠近  发表于 2020-12-11 09:07
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疯子小小
药徒
发表于 2020-12-28 16:55:33 | 显示全部楼层
有两个问题咨询：1、如果批号制订是年月日，有的批次需要跨天的，这个批号判断的节点是什么？2、小试阶段的批次问题大家是怎么定义的呢？？
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