一个地址注册不同产品

金牛座123 · 发表于 2020-11-17 10:49:01

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一个地址可以注册药品又注册器械吗

凉风 · 发表于 2020-11-17 11:08:06

可以，只要你区分好，各有各的厂房设施和人员，各有各的体系。
我想即使你再加上化妆品，保健品也没问题，只要符合各方法规要求。

hujuanzk · 发表于 2020-11-17 13:05:11

版主说的很有道理啊！

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-11-17 14:49:47

有效隔离，没啥问题

朱四 · 发表于 2020-11-17 15:54:54

路过，学习了

wallace11 · 发表于 2020-11-18 09:18:06

我觉得不太好操作。现在很多企业都是突击拿注册证，就算硬件达不到也照上。很多产品都放在同一个地址注册，这就造成了一个问题，审核人员可能会查你其他产品的生产情况，还有一些大型设备无法搬走，现场很混乱。做隔离吧，下次生产又拆去，好像不划算，不隔离吧，与法规又不符，还是得规划好

金牛座123 · 发表于 2020-11-18 09:18:18

凉风发表于 2020-11-17 11:08
可以，只要你区分好，各有各的厂房设施和人员，各有各的体系。
我想即使你再加上化妆品，保健品也没问题， ...

感谢大神回复，我们目前是厂房、设施、设备和人员都是一样的，所有都走的一套流程，我觉得这样风险很大

果然12 · 发表于 2020-11-19 08:46:53

那要看是不是一类产品，不同种类的是不行的，存在很大风险，这个具体需要评估

nannan910924 · 发表于 2020-11-19 16:53:11

路过，学习下

金牛座123 · 发表于 2020-12-10 14:27:20

果然12 发表于 2020-11-19 08:46
那要看是不是一类产品，不同种类的是不行的，存在很大风险，这个具体需要评估

好的，谢谢

金牛座123 · 发表于 2020-12-10 14:28:26

wallace11 发表于 2020-11-18 09:18
我觉得不太好操作。现在很多企业都是突击拿注册证，就算硬件达不到也照上。很多产品都放在同一个地址注册， ...

恩统一您的观点

lyluo922 · 发表于 2020-12-10 16:07:01

金牛座123 发表于 2020-11-18 09:18
感谢大神回复，我们目前是厂房、设施、设备和人员都是一样的，所有都走的一套流程，我觉得这样风险很大

都是一套人员和设备，怎么申报通过的？把生产记录一查，你们就危险了

jiade1990214 · 发表于 2020-12-12 16:18:44

同一个生产地址，但是不同的生产车间，那肯定是可以的，但如果生产车间、人员、设备、质量体系控制文件等共用，那不行。我们碰到过的情况是，先拿了II类器械，后面拿化妆品、消毒卫生产品，不给批，后面是重新规划一个车间才给批。

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:17:20

学习借鉴