如何确定特殊过程、关键工序？

yanglubing · 发表于 2020-11-18 15:18:57

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大家是如何确定生产工序中的特殊过程和关键工序的呢？需要怎么验证呢？

king_k2 · 发表于 2020-11-18 15:29:29

关键工序是根据工艺上工序的重要性来决定的，我记得特殊过程是有一个定义的，大概意思是说无法通过检测来判定过程中是否所有产品都合格的过程，就是特殊过程，例如冻干、分装等，没办法每个瓶去检测是否合格，所以都属于特殊过程。

shenbo1983 · 发表于 2020-11-18 15:33:33

关键工序：指生产过程中，起重要作用的；如果这步做不好，会影响产品质量；
特殊过程：不能通过后续的检测，一经检测就报废；
从这两个层面上去理解；
一个产品有可能没有特殊过程，但是一定会有关键工序；

Lets009 · 发表于 2020-11-18 16:08:31

关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。
特殊过程：指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。

张佳虎 · 发表于 2020-11-18 17:04:44

我很想知道特殊过程这个词出自哪里

happy_365day · 发表于 2020-11-18 20:15:22

张佳虎发表于 2020-11-18 17:04
我很想知道特殊过程这个词出自哪里

《医疗器械生产质量管理规范》第十三章八十二条

才女筱沐 · 发表于 2020-11-18 20:33:31

怎么验证看过程确认指南。论坛有电子版，自己搜索一下

yanglubing · 发表于 2020-11-19 09:34:11

才女筱沐发表于 2020-11-18 20:33
怎么验证看过程确认指南。论坛有电子版，自己搜索一下

好的，我搜索一下，谢谢啦

shilingyan2016 · 发表于 2020-11-19 10:31:11

学习了，谢谢分享！~~~

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2020-11-19 12:22:50

你说那个就是那个，找一个重要的写就OK了

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:54:39

学习一下，谢谢分享