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[注册] 求助:医疗器械产品注册各个地区的流程都是一样的吗?

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发表于 2020-11-19 11:48:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有人知道医疗器械产品注册各个地区的流程是否都一样?存不存在某个地区注册流程简单,容易通过的呢
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药师
发表于 2020-11-19 11:50:00 | 显示全部楼层
二类注册,各省份审评略有差异,其他都差不多!
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 楼主| 发表于 2020-11-19 11:54:32 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-11-19 11:50
二类注册,各省份审评略有差异,其他都差不多!

是二类,可以去外地注册吗?或者说有没有必要去外地注册

点评

企业在哪个省份就在哪个省份注册,目前湖南器械这块招商,有一些政策。各地其实也都有政策,有的还有拿证奖励等。  详情 回复 发表于 2020-11-19 13:38
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发表于 2020-11-19 13:07:06 | 显示全部楼层
湖南现在招商~手续从简~。听说去湖南的就是产品注册好通过,然后就在湖南开一个子公司,专门注册的,实际工厂没搬,其他省份也有招商的,感觉上,湖南的政策你可以了解一下
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发表于 2020-11-19 13:07:56 | 显示全部楼层
Eric(郑 发表于 2020-11-19 13:07
湖南现在招商~手续从简~。听说去湖南的就是产品注册好通过,然后就在湖南开一个子公司,专门注册的,实际工 ...

我是实验室的,希望有合作的机会
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药徒
发表于 2020-11-19 13:22:14 | 显示全部楼层
如果速度快,可以选择湖南,据说二类政策很大,临床和注册检都和其他省份不一样
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药师
发表于 2020-11-19 13:38:02 | 显示全部楼层
桃桃桃、 发表于 2020-11-19 11:54
是二类,可以去外地注册吗?或者说有没有必要去外地注册

企业在哪个省份就在哪个省份注册,目前湖南器械这块招商,有一些政策。各地其实也都有政策,有的还有拿证奖励等。
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药徒
发表于 2020-11-19 15:03:28 | 显示全部楼层
在线申报统一在国家药品监督管理局医疗器械注册管理系统进行https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwzxfw/zxfwzxsb/index.html,资料受理在企业所在地监管部门提交
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发表于 2020-11-25 14:38:11 | 显示全部楼层
二类产品各省市有些差异,整体差不多,三类统一国家局审评。
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发表于 2020-11-25 17:15:00 | 显示全部楼层
二类产品各省市有些差异,有地方性政策,整体差不多,三类注册归口国家局,政策一致。
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