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[疑难问题] 关于湖北省二类医疗器械经营备案证的问题

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发表于 2020-11-19 21:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人所在医疗器械gsp公司有一个客户,这个客户为湖北省医疗器械gsp经营公司,该公司的二类医疗器械经营备案证下方有一行字为,注:仅供企业在湖北省外开展经营用。但因为我公司产品需要通过该公司卖到湖北省内的终端客户,所以这个证上的这句话有问题,我咨询了湖北省的相关部门,告知是因为湖北省二类医疗器械经营是不需要备案的,求在湖北省的同行,是否有相关政府文件?据说这个规定在2017年就有了,现在虽然也发二类医疗器械经营备案证,但基本都有这句话!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

“湖北省医疗器械经营监督管理实施细则  鄂食药监规〔2017〕5号 ”第五条项下  按照省政府《关于加快推进全省“多证合一”改革的实施意见》以及《湖北省“多证合一”改革事项清单》的要求,第二类医疗器械经营申办企业备案由工商部门合并办理,食品药品监管部门要加强与工商部门的信息互通和共享,强化备案后的现场核查和监管。我们是只要湖北的公司营业执照有“医疗器械”就给“不需申请《医疗器械经营企业许可证》 的第一、二类医疗器械”项下的产品范围。有二类器械证的,再加上二类证上的范围。
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
前两天看到江西省也是这么个情况,没什么问题,既然湖北省内不用二类经营备案,那么你们卖给湖北省内客户时也就不用出示该备案证了!
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 楼主| 发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
主要还是担心自己省的飞检老师,如果能拿到一些证明文件就能少解释
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
其实俺就是想问下,湖北真有人享受到了2.5天假吗
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