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注射用水在使用过程中的温度控制

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药徒
发表于 2020-11-24 15:04:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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昨天,市局来检查,现场提出一个问题,如题,检查员说:我们注射用水在使用过程中怎么保证温度满足要求,我们虽然保证水循环,但不能证明温度符合要求,因为没有监测设备,请问各位,像这个问题应该怎么解决?是外加一套电加热装置吗?
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药徒
发表于 2020-11-24 15:16:49 | 显示全部楼层
监测回水口温度
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药徒
发表于 2020-11-24 15:58:45 | 显示全部楼层
你们最远端没有温度探头?

还是你们不知道而已?
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药徒
发表于 2020-11-24 16:04:05 | 显示全部楼层
我也关注一下这个问题,我们最近上的新产品有些液体pH对温度敏感,水系统需要控制温度范围,看看大家都用什么方式来控制的
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药徒
发表于 2020-11-24 16:06:36 | 显示全部楼层
外加一套循环保温系统,循环保温应该是75℃以上,蒸汽加热保温
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-24 16:12:43 | 显示全部楼层

这是个好办法,感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-24 16:15:29 | 显示全部楼层
快跑小牛 发表于 2020-11-24 16:06
外加一套循环保温系统,循环保温应该是75℃以上,蒸汽加热保温

这样操作费用应该不少吧!现在成本控制,哎!再看看有没有更便捷的方法。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-24 16:16:13 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-11-24 15:58
你们最远端没有温度探头?

还是你们不知道而已?

没有监测温度的探头。

点评

怎么可能 你们的系统谁做的  详情 回复 发表于 2020-11-25 09:21
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药徒
发表于 2020-11-25 09:21:05 | 显示全部楼层
hujuanzk 发表于 2020-11-24 16:16
没有监测温度的探头。

怎么可能
你们的系统谁做的
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药徒
发表于 2020-11-25 09:23:15 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2020-11-24 15:58
你们最远端没有温度探头?

还是你们不知道而已?

我一直不懂医疗器械在循环系统里面提出个最远端是什么意思?这里应该是对回水进行温度监控
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发表于 2020-11-25 09:57:58 | 显示全部楼层
应该不是制药企业的注射用水!药典对注射用水温度有明确要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-25 10:52:58 | 显示全部楼层
君小海 发表于 2020-11-25 09:57
应该不是制药企业的注射用水!药典对注射用水温度有明确要求。

我们是生产医疗器械的,末道清洗时需要使用注射用水。
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药徒
发表于 2020-11-25 11:18:20 | 显示全部楼层
james175cm 发表于 2020-11-25 09:23
我一直不懂医疗器械在循环系统里面提出个最远端是什么意思?这里应该是对回水进行温度监控

回水是管路的最远端,而医疗器械所提到的最远端是使用/取水点的最远端。
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药徒
发表于 2022-1-11 15:47:23 来自手机 | 显示全部楼层
hujuanzk 发表于 2020-11-24 16:15
这样操作费用应该不少吧!现在成本控制,哎!再看看有没有更便捷的方法。

保温是必须的
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